Trachilid

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Lidokaino hidrochloridas

Available from:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

ATC code:

R02AD02

INN (International Name):

Lidocaine hydrochloride

Dosage:

8 mg

Pharmaceutical form:

kietosios pastilės

Administration route:

vartoti į burną ir ryklę

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Lidocaine

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2007-11-30

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRACHILID 8 MG KIETOSIOS PASTILĖS
Lidokaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Trachilid ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Trachilid
3.
Kaip vartoti Trachilid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Trachilid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRACHILID IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šios kietosios pastilės priklauso vaistų, malšinančių gerklės
skausmą (vietinių anestetikų), grupei.
Vietiniai anestetikai malšina gerklės skausmą.
Trachilid vartojamas trumpalaikiam vietiniam nepūlingos infekcijos
sukeltam gerklės skausmui
malšinti.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRACHILID
TRACHILID VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija lidokaino hidrochloridui arba bet kuriam kitam
amido tipo vietiškai
vartojamam anestetikui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jaunesniems kaip 12 metų vaikams Trachilid vartoti negalima.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Trachilid.
-
jeigu Jus vargina stiprus gerklės uždegimas arba skausmas, lydimas
aukštos temperatūros,
galvos skausmo, blogos savijautos arba negalavimo. Šiais atvejais,
nepasitarus su gydytoju,
ilgiau kaip 2 dienas Trachi

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trachilid 8 mg kietosios pastilės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 8 mg lidokaino hidrochlorido
(monohidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kietojoje
pastilėje yra 0,67 g sorbitolio (E 420).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji pastilė.
Pastilė yra balta, apvali, plokščia, nuožulniais kraštais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis vietinis nepūlingos infekcijos sukelto gerklės skausmo
malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusieji_
Vartojama 1 kietoji pastilė kas 2 valandas.
Negalima viršyti didžiausios dozės – 6 kietųjų pastilių per
parą.
Kietųjų pastilių negalima skirti vartoti ilgiau kaip 3 dienas.
Jeigu sunkus gerklės uždegimas arba gerklės skausmas tęsiasi
ilgiau kaip dvi dienas ir jį lydi
karščiavimas, galvos skausmas, pykinimas arba vėmimas, reikia
kreiptis į gydytoją.
_Vaikai_
Trachilid jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti negalima (žr. 4.3
skyrių).
_Paaugliai_
Trachilid nerekomenduojama vartoti 12–17 metų paaugliams, nes
duomenų apie saugumą ir
veiksmingumą nepakanka (žr. 4.4 skyrių).
Trachilid kietosios pastilės skirtos vartoti į burną ir ryklę, jos
turi lėtai ištirpti burnoje.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas lidokaino hidrochloridui, amidų tipo vietiniams
anestetikams, arba bet kuriai
pagalbinei medžiagai.
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams Trachilid vartoti negalima (žr. 4.4
skyrių).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Lidokainas daugiausiai metabolizuojamas kepenyse, jo metabolitai
daugiausiai pašalinami per inkstus.
Pacientų, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija susilpnėjusi,
plazmoje gali padaugėti lidokaino arba jo
metabolitų.
Lidokainą vartojant kietosios pastilės pavidalu, šis poveikis nėra
kliniškai reikšmingas.
Vietiniai anestetikai gali sutrikdyti riji