País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA
G02CX01
CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR VIAL 5.00 mL -
INTRAVENOSA
Con receta médica
INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA
Atosiban
Presentación: Caja de cartón duplex x 1, 5, 10, 20, 30, 100, 500, y 1000 viales de vidrio de tipo I Incoloro, con tapón de goma de silicona y tapa de aluminio tipo flip-off.
VIGENTE
2024-02-20
PROYECTO DE FICHA TECNICA 1 TOSICORD ATOSIBAN 37.5MG/5ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 1. COMPOSICIÓN: Cada vial de 5 mL contiene: Atosiban…………….. 37.5 mg (como acetato), Cada mL de solución contiene 7.5 mg de Atosiban. Excipientes…………….. c.s.p. 2. INFORMACION CLINICA: 2.1. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Atosiban está indicado para retrasar el parto prematuro inminente, en mujeres adultas embarazadas que presenten: - Contracciones uterinas regulares de al menos 30 segundos de duración y con una frecuencia ≥ 4 contracciones cada 30 minutos. - Dilatación del cuello uterino de 1 a 3 cm (0 a 3 para las nulíparas) y borrado en ≥ 50%. - Edad gestacional de 24 a 33 semanas completas. - Frecuencia cardíaca fetal normal. 2.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: DOSIS: El tratamiento con Atosiban debe ser iniciado y mantenido por un médico especialista en el tratamiento de partos prematuros. Atosiban se administra por vía intravenosa en tres etapas sucesivas: una dosis inicial (6,75 mg) en embolada de Atosiban 6,75 mg/0,9 ml solución inyectable, seguida inmediatamente de una perfusión continua de una dosis elevada (perfusión de carga de 300 microgramos/min) durante tres horas de Atosiban 37,5 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión, seguida de una dosis menor de Atosiban 37,5 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión (perfusión de mantenimiento 100 microgramos/min) hasta 45 horas. La duración del tratamiento no debe superar las 48 horas. La dosis total administrada durante un ciclo completo de tratamiento con Atosiban no debe superar, preferiblemente, los 330,75 mg de atosiban. Tan pronto como se diagnostique un parto prematuro se debe iniciar el tratamiento intravenoso con la inyección inicial en embolada (ver ficha técnica de este producto). A continuación, iniciar la perfusión. En caso de que persistan las contracciones uterinas durante el tratamiento con Atosiban, debe considerarse un tratamiento alternativo. La tabla siguiente indica la posología com Leer el documento completo