País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TOPIRAMATO;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
N03AX11
TOPIRAMATE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Caja de cartón duplex x 5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister PVC/alum
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU
Topiramato
Presentación: caja de cartón dúplex x 5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 y 200 tabletas recubiertas en blíster PVC/aluminio/Poliamida-aluminio plateado.
VIGENTE
2026-07-25
_FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TOPIREST ® 50 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 50 mg de Topiramato. Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de Excipientes”. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad, adolescentes y adultos con crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria o crisis tónico-clónicas generalizadas primarias y para el tratamiento de crisis asociadas con el Síndrome de Lennox-Gastaut. Topiramato está indicado en el tratamiento profiláctico de la migraña en adultos después de una cuidadosa evaluación de otras posibles alternativas terapéuticas. Topiramato no está indicado para el tratamiento agudo. 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: Es recomendable comenzar el tratamiento por una dosis baja seguida de un ajuste hasta conseguir una dosis eficaz. La dosis y el ajuste de dosis deben realizarse en función de la respuesta clínica. No es necesario controlar las concentraciones de topiramato en plasma para optimizar el tratamiento con topiramato. En raras ocasiones, la adición de topiramato a la fenitoína puede hacer necesario un ajuste de la dosis de fenitoína para conseguir una respuesta clínica óptima. La inclusión o retirada de la fenitoína y carbamazepina en un tratamiento concomitante con topiramato puede requerir un ajuste de la dosis de topiramato. En pacientes con o sin antecedentes de crisis o epilepsia, se debe realizar la retirada de los antiepilépticos (FAEs), incluido el topiramato, de forma gradual con el fin de minimizar la posibilidad de crisis epilépticas o de un incremento en la frecuencia de las mismas. En ensayos clínicos, Leer el documento completo