País: Unión Europea
Idioma: islandés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA07
telmisartan
Angíótensín II blokkar, látlaus
Háþrýstingur
HypertensionTreatment háþrýstingi í fullorðnir. Hjarta preventionReduction á hjarta dánar í sjúklinga með:vart atherothrombotic hjarta sjúkdómur (sögu um kransæðastíflu eða útlæga slagæð sjúkdómur) eða;tegund 2 sykursýki með skjalfest miða líffæri.
Revision: 11
Leyfilegt
2010-06-04
42 B. FYLGISEÐILL 43 44 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TOLURA 40 MG TÖFLUR telmisartan LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Tolura og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Tolura 3. Hvernig nota á Tolura 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Tolura 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TOLURA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tolura tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar. Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og veldur æðasamdrætti og þannig hækkun blóðþrýstings. Tolura hemur áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn. TOLURA ER NOTAÐ til að meðhöndla háan blóðþrýsting hjá fullorðnum sem ekki orsakast af neinum öðrum sjúkdómi. Hár blóðþrýstingur getur, ef hann er ekki meðhöndlaður, valdið skemmdum á slagæðum í ýmsum líffærum og getur þetta í sumum tilvikum leitt til hjartaáfalls, hjarta- eða nýrnabilunar, heilablæðingar eða blindu. Venjulega finnast engin einkenni um hækkaðan blóðþrýsting fyrr en skemmd hefur komið fram. Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka. TOLURA ER EINNIG NOTAÐ TIL að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða slag) hjá fullorðnum sem eru Leer el documento completo
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Tolura 40 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 40 mg af telmisartani. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 149,8 mg af sorbitóli (E420) og 57 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 40 mg: hvítar til næstum hvítar, tvíkúptar, sporöskjulaga töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Háþrýstingur Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum. Til að fyrirbyggja hjarta- og æðasjúkdóma Til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma hjá fullorðnummeð: - staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar og segamyndunar (saga um kransæðasjúkdóm slag eða útslagæðakvilla) eða - sykursýki af tegund 2 með staðfestum skemmdum í marklíffærum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Meðferð háþrýstings Venjulega hefur 40 mg skammtur einu sinni á dag tilætluð áhrif. Hjá sumum sjúklingum getur 20 mg skammtur þó nægt. Þegar æskilegur blóðþrýstingur næst ekki má auka telmisartanskammtinn í mest 80 mg einu sinni á dag. Einnig má nota telmisartan samtímis þvagræsilyfjum af flokki tíazíða svo sem hýdróklórtíazíði sem hefur reynst hafa samleggjandi áhrif á blóðþrýstingslækkandi verkun telmisartans. Þegar skammtaaukning er hugleidd skal hafa í huga að hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif nást venjulega fjórum til átta vikum eftir að meðferð hefst (sjá kafla 5.1). Til að fyrirbyggja hjarta- og æðasjúkdóma Ráðlagður skammtur er 80 mg einu sinni á dag. Ekki er vitað hvort lægri skammtar en 80 mg af telmisartani eru virkir í að draga úr hjarta- og æðasjúkdómum. Við upphaf meðferðar með telmisartani til að fyrirbyggja hjarta- og æðasjúkdóma er mælt með nákvæmu eftirliti með blóðþrýstingi og ef við á getur aðlögun skammta lyfja sem lækka blóðþrýsting verið nauðsynleg. _Sérstakir sjúklingahópar_ 3 Sjúklingar með skerta n Leer el documento completo