País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2696 TIMOLOL-MALEINÁT
UNIMED PHARMA spol. s r.o., Bratislava Array
S01ED01
2696 TIMOLOL-MALEINÁT
5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
TIMOLOL
Kód SÚKL: 0021450 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014579 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019599 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056123 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS311744/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TIMOLOL UNIMED PHARMA 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK Timololi maleas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK P OUŽÍVAT, PROTOŽE OBS AHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Timolol UNIMED PHARMA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Timolol UNIMED PHARMA používat 3. Jak se přípravek Timolol UNIMED PHARMA používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Timolol UNIMED PHARMA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TIMOLOL UNIMED PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Timolol UNIMED PHARMA oční kapky je neselektivní beta-blokátor. Léčivou látkou léku je timolol-maleinát (timolol). Ten snižuje nitrooční tlak, a to především omezením tvorby komorové vody a v menší míře i zlepšením jejího odtoku. Timolol výrazně neovlivňuje šíři zornic ani zaostřovací (akomodační) schopnost oka. Přípravek Timolol UNIMED PHARMA je určen ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku u zeleného zákalu (glaukomu) s otevřeným komorovým úhlem, zeleného zákalu po odstranění oční čočky (afakického glaukomu) a u některých forem zeleného zákalu vzniklého následkem jiných očních onemocnění (sekundárního glaukomu). Leer el documento completo
1 SP.ZN. SUKLS311744/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍ PRAVKU Timolol UNIMED PHARMA 5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVN Í A KV ANTITATIVN Í S LO Ž EN Í Jeden ml roztoku obsahuje timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg) (= 34 kapek). Jedna kapka obsahuje timololum 0,15 mg (jako timololi maleas 0,2 mg). Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu 1 ml roztoku obsahuje 17,4 mg fosfátů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L É KOV Á FORMA Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTI CKÉ INDIKACE Timolol UNIMED PHARMA se používá k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku. Indikací je především primární glaukom s otevřeným úhlem, dále afakický glaukom, některé případy sekundárního glaukomu a glaukom nereagující na jinou terapii. Může se použít i jako doplněk jiných antiglaukomatik. Timolol UNIMED PHARMA je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 8 let. 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP ŮSOB PODÁ N Í Dávkování _Dosp_ _ělí:_ Přesné dávkování a délku léčby určí lékař. Obvykle se léčba zahajuje vkápnutím 1-2 kapek do spojivkového vaku 2krát denně, nejlépe v intervalu 12 hodin. Podle účinnosti přípravku může lékař dávkování upravit. Po dosažení žádaného účinku, po stabilizaci nitroočního tlaku, je možné dávku snížit na 1 kapku 1krát denně, pravidelně ve stejnou denní dobu. Naopak pokud Timolol UNIMED PHARMA sám dostatečně nesnižuje nitrooční tlak, je možné jej úspěšně kombinovat s dalšími antiglaukomatickými přípravky z jiné farmakodynamické skupiny, např. pilokarpinem, dipivefrinem, prostaglandinem nebo s inhibitory karboanhydrázy. Přípravek se používá dlouhodobě. Při současném používání více druhů očních kapek se doporučuje dodržet minimálně pětiminutový interval mezi podáním. 2 Vzhledem k tomu, že odpověď oka na terapii beta-blokát Leer el documento completo