TIMOLOL UNIMED PHARMA 5MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dostupné s:

UNIMED PHARMA spol. s r.o., Bratislava Array

ATC kód:

S01ED01

INN (Mezinárodní Name):

2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dávkování:

5MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TIMOLOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0021450 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014579 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019599 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056123 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS311744/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TIMOLOL
UNIMED PHARMA 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
Timololi maleas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
P
OUŽÍVAT,
PROTOŽE OBS
AHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Timolol UNIMED PHARMA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Timolol
UNIMED PHARMA používat
3.
Jak se přípravek Timolol UNIMED PHARMA používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Timolol UNIMED PHARMA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
TIMOLOL UNIMED PHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Timolol UNIMED PHARMA oční kapky je neselektivní beta-blokátor.
Léčivou látkou léku je
timolol-maleinát (timolol). Ten snižuje nitrooční tlak, a to
především omezením tvorby komorové
vody
a
v
menší
míře
i
zlepšením
jejího
odtoku.
Timolol
výrazně
neovlivňuje
šíři
zornic
ani
zaostřovací (akomodační) schopnost oka.
Přípravek Timolol UNIMED PHARMA je určen ke snížení zvýšeného
nitroočního tlaku u zeleného
zákalu (glaukomu) s otevřeným komorovým úhlem, zeleného zákalu
po odstranění oční čočky
(afakického glaukomu) a u některých forem zeleného zákalu
vzniklého následkem jiných očních
onemocnění (sekundárního glaukomu).

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS311744/2019
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Timolol UNIMED PHARMA 5 mg/ml oční kapky, roztok
2. KVALITATIVN
Í A KV
ANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
Jeden ml roztoku obsahuje timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg)
(= 34 kapek). Jedna
kapka obsahuje timololum 0,15 mg (jako timololi maleas 0,2 mg).
Pomocné látky se známým účinkem:
1 ml roztoku obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu
1 ml roztoku obsahuje 17,4 mg fosfátů
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. L
É
KOV
Á FORMA
Oční kapky, roztok
Čirý, bezbarvý roztok
4. KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1 TERAPEUTI
CKÉ
INDIKACE
Timolol UNIMED PHARMA se používá k léčbě zvýšeného
nitroočního tlaku. Indikací je především
primární glaukom s otevřeným úhlem, dále afakický glaukom,
některé případy sekundárního glaukomu a
glaukom nereagující na jinou terapii. Může se použít i jako
doplněk jiných antiglaukomatik.
Timolol UNIMED PHARMA je indikován k léčbě dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 8 let.
4.2 D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
ŮSOB PODÁ
N
Í
Dávkování
_Dosp_
_ělí:_
Přesné
dávkování
a
délku
léčby určí
lékař.
Obvykle
se
léčba
zahajuje
vkápnutím 1-2 kapek do
spojivkového vaku 2krát denně, nejlépe v intervalu 12 hodin. Podle
účinnosti přípravku může lékař
dávkování upravit. Po dosažení žádaného účinku, po
stabilizaci nitroočního tlaku, je možné dávku snížit
na 1 kapku 1krát denně, pravidelně ve stejnou denní dobu. Naopak
pokud Timolol UNIMED PHARMA
sám
dostatečně
nesnižuje
nitrooční
tlak,
je
možné
jej
úspěšně
kombinovat
s
dalšími
antiglaukomatickými přípravky z jiné farmakodynamické skupiny,
např. pilokarpinem, dipivefrinem,
prostaglandinem nebo s inhibitory karboanhydrázy.
Přípravek se používá dlouhodobě.
Při současném používání více druhů očních kapek se
doporučuje dodržet minimálně pětiminutový
interval
mezi
podáním.
2
Vzhledem k tomu, že odpověď oka na terapii beta-blokát