País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2696 TIMOLOL-MALEINÁT
URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array
S01ED01
2696 TIMOLOL-MALEINÁT
5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
TIMOLOL
Kód SÚKL: 0162305 Velikost balení: 2X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162304 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014915 Velikost balení: 2X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044547 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 / 5 SP.ZN. SUKLS86113/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Timo-COMOD 5 mg/ml oční kapky, roztok timololi maleas P ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Timo-COMOD a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Timo-COMOD používat 3. Jak se přípravek Timo-COMOD používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Timo-COMOD uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TIMO-COMOD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Timo-COMOD jsou oční kapky, určené ke snížení nitroočního tlaku a k léčbě zeleného zákalu. Timolol v oku snižuje normální i zvýšený nitrooční tlak; hlavní příčinou je pravděpodobně snížení tvorby komorové vody, mimoto se snad účastní i její snazší odtok. Timo-COMOD se používá při zvýšeném nitroočním tlaku, při zeleném zákalu, při glaukomu po odstranění čočky a při glaukomu dětí, jestliže jiné léčení není dostatečně účinné – léčba dětí od jednoho roku do osmi let musí probíhat pod dohledem dětského očního lékaře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TIMO-COMOD POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TIMO-COMOD, jestliže jste alergický(á) na léčivou látku timolol Leer el documento completo
1 / 8 SP.ZN. SUKLS86113/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Timo-COMOD 5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku (cca 30 kapek) obsahuje timolololi maleas 6,84 mg (odpovídá timololum 5,0 mg). Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 13,36 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Zvýšený nitrooční tlak. - Chronický glaukom s otevřeným úhlem. - Afakický glaukom. - Dětský glaukom, pokud je jiná terapie nedostačující. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Oční kapky Timo-COMOD se podávají do konjunktiválního vaku dvakrát denně v odstupu zhruba 12 hodin. Pokud jsou dostupné vhodné přípravky s timololem v koncentraci 0,25 %, je vhodné zahájit terapii aplikací jedné kapky 0,25% timololu dvakrát denně. Podle potřeby se dávkování zvyšuje na 1 kapku 0,5% roztoku dvakrát denně, resp. léčba může být tímto dávkováním zahájena v případě nedostupnosti přípravku o nižší koncentraci. Po stabilizaci nitroočního tlaku na požadovanou výši je někdy možné snížit dávkování na jednu kapku denně. Při podávání dvakrát denně je vhodné dodržovat zhruba dvanáctihodinový interval mezi jednotlivými dávkami. Terapie bývá dlouhodobá. U pacienta je třeba pravidelně sledovat nitrooční tlak a stav rohovky. Odšroubujte uzávěr, který kryje kapací špičku lahvičky. Lahvičku obraťte dnem vzhůru a jemně vytlačte jednu kapku do spojivkového vaku. Lahvičku zas pečlivě uzavřete. _Dospělí, dospívající a děti_ _ _ Přípravky mohou používat i dospělí, dospívající a děti od osmi let; vzhledem ke zvýšené možnosti vzniku nežádoucích účinků se oční kapky Timo-COMOD nesmějí podávat dětem do jednoho roku věku. Podávání očních kapek Timo-COMOD dětem musí být doporučeno dětským očním lékařem, pod Leer el documento completo