TIMO-COMOD 5MG/ML Oční kapky, roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Available from:

URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array

ATC code:

S01ED01

INN (International Name):

2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dosage:

5MG/ML

Pharmaceutical form:

Oční kapky, roztok

Administration route:

Oční podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

TIMOLOL

Product summary:

Kód SÚKL: 0162304 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162305 Velikost balení: 2X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014915 Velikost balení: 2X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044547 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2024-02-12

Patient Information leaflet

1 / 5
SP.ZN. SUKLS86113/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Timo-COMOD 5 mg/ml oční kapky, roztok
timololi maleas
P
ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Timo-COMOD a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Timo-COMOD
používat
3.
Jak se přípravek Timo-COMOD používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Timo-COMOD uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK TIMO-COMOD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Timo-COMOD jsou oční kapky, určené ke snížení
nitroočního tlaku a k léčbě zeleného
zákalu.
Timolol v oku snižuje normální i zvýšený nitrooční tlak;
hlavní příčinou je pravděpodobně snížení
tvorby komorové vody, mimoto se snad účastní i její snazší
odtok. Timo-COMOD se používá při
zvýšeném nitroočním tlaku, při zeleném zákalu, při glaukomu
po odstranění čočky a při glaukomu
dětí, jestliže jiné léčení není dostatečně účinné –
léčba dětí od jednoho roku do osmi let musí probíhat
pod dohledem dětského očního lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TIMO-COMOD
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
TIMO-COMOD,
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku timolol

Summary of Product characteristics

1 / 8
SP.ZN. SUKLS86113/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Timo-COMOD 5 mg/ml oční kapky, roztok
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku (cca 30 kapek) obsahuje timolololi maleas 6,84 mg
(odpovídá timololum 5,0 mg).
Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 13,36 mg
fosfátů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Čirý, bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
- Zvýšený nitrooční tlak.
- Chronický glaukom s otevřeným úhlem.
- Afakický glaukom.
- Dětský glaukom, pokud je jiná terapie nedostačující.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční kapky Timo-COMOD se podávají do konjunktiválního vaku
dvakrát denně v odstupu zhruba 12
hodin.
Pokud jsou dostupné vhodné přípravky s timololem v koncentraci
0,25 %, je vhodné zahájit terapii
aplikací jedné kapky 0,25% timololu dvakrát denně. Podle potřeby
se dávkování zvyšuje na 1 kapku
0,5% roztoku dvakrát denně, resp. léčba může být tímto
dávkováním zahájena v případě nedostupnosti
přípravku o nižší koncentraci. Po stabilizaci nitroočního tlaku
na požadovanou výši je někdy možné
snížit dávkování na jednu kapku denně.
Při podávání dvakrát denně je vhodné dodržovat zhruba
dvanáctihodinový interval mezi jednotlivými
dávkami. Terapie bývá dlouhodobá. U pacienta je třeba pravidelně
sledovat nitrooční tlak a stav
rohovky.
Odšroubujte uzávěr, který kryje kapací špičku lahvičky.
Lahvičku obraťte dnem vzhůru a jemně
vytlačte jednu kapku do spojivkového vaku. Lahvičku zas pečlivě
uzavřete.
_Dospělí, dospívající a děti_
_ _
Přípravky mohou používat i dospělí, dospívající a děti od
osmi let; vzhledem ke zvýšené možnosti
vzniku nežádoucích účinků se oční kapky Timo-COMOD nesmějí
podávat dětem do jednoho roku
věku. Podávání očních kapek Timo-COMOD dětem musí být
doporučeno dětským očním lékařem,
pod