País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILMICOSINA
HUVEPHARMA NV
QJ01FA91
TILMICOSIN
SOLUCIÓN INYECTABLE
TILMICOSINA 300
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 Vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino
Tilmicosina
Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Ovino: Necrobacilosis interdigital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Ovino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Ovino: Mastitis producida por Mycoplasma agalactiae; Indicaciones especie Ovino: Pedero producido por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Ovino: Pedero producido por Fusobacterium necrophorum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Burros; Contraindicaciones especie Todas: Cabras; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Primates; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Contraindicaciones especie Todas: Corderos de menos de 15 kg de peso vivo; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decúbito; Tiempos de espera especie Bovino Carne 70 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 36 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 18 Días
587891 Autorizado, 587892 Autorizado, 587893 Autorizado, 589859 Autorizado
2022-05-24
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 B. PROSPECTO TILMOVET 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Amberes Bélgica Fabricante responsable de la liberación del lote: Biovet JSC., 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera – Bulgaria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tilmovet 300 mg/ml solución inyectable para bovino y ovino Tilmicosina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml de la solución amarillo ámbar claro contiene: Sustancia activa Tilmicosina 300 mg 4. INDICACIÓNES DE USO BOVINO Tratamiento de la enfermedad respiratoria bovina asociada a _Mannheimia haemolytica _y _Pasteurella multocida_. Tratamiento de la necrobacilosis interdigital. OVINO Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias causadas por _Mannheimia haemolyti-_ _ca _y _Pasteurella multocida_. Tratamiento de la podredumbre de las pezuñas en ovino causada por _Dichelobacter no-_ _dosus _y _Fusobacterium necrophorum. _ Tratamiento de la mastitis ovina aguda causada por _Staphylococcus aureus _y _Mycoplas-_ _ma agalactiae._ _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intravenosa. No administrar por vía intramuscular. No administrar a corderos con un peso inferior a 15 kg. No administrar a primates. No administrar a cerdos. No administrar a caballos y burros. No administrar a cabras. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS En ocasiones, puede aparecer una leve inflamació Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tilmovet 300 mg/ml solución inyectable para bovino y ovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de la solución amarillo ámbar claro contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilmicosina 300 mg EXCIPIENTES: Propilenglicol (E490) 250 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Líquido amarillo ámbar claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y ovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO BOVINO Tratamiento de la enfermedad respiratoria bovina asociada a _Mannheimia haemolytica _y _Pasteurella multocida_. Tratamiento de la necrobacilosis interdigital. OVINO Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias causadas por _Mannheimia haemolyti-_ _ca _y _Pasteurella multocida_. Tratamiento de la podredumbre de las pezuñas en ovino causada por _Dichelobacter no-_ _dosus _y _Fusobacterium necrophorum. _ Tratamiento de la mastitis ovina aguda causada por _Staphylococcus aureus _y _Mycoplas-_ _ma agalactiae_. 4.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar por vía intravenosa. No administrar por vía intramuscular. No administrar a corderos con un peso inferior a 15 kg. No administrar a primates. No administrar a cerdos. No administrar a caballos y burros. No administrar a cabras. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO OVINO Los ensayos clínicos no han demostrado una cura bacteriológica en ovejas con mastitis aguda causada por _Staphylococcus aureus _y _Mycoplasma agalactiae. _ Es importante pesar a los corderos con exactitud Leer el documento completo