País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tilmikosin
Huvepharma NV
QJ01FA
Tilmicosin (Tilmicosinum)
250mg/ml
Koncentrát pro perorální roztok
brojleři kura domácího, kuřice, krůty, prasata, telata
Makrolidy
Kódy balení: 9938054 - 1 x 960 ml - láhev
2009-03-27
TILMOVET 250 MG/ML KONCENTRÁT PRO PERORÁLNÍ ROZTOK Huvepharma NV B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE TILMOVET 250 MG/ML KONCENTRÁT PRO PERORÁLNÍ ROZTOK pro prasata, kur domácí, krůty a telata skotu 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bulharsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TILMOVET 250 MG/ML KONCENTRÁT PRO PERORÁLNÍ ROZTOK 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Tilmicosinum: 250 mg/ml 4. INDIKACE Prasata: Léčba a prevence respiračních infekcí vyvolaných bakteriemi _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida _a_ Actinobacillus pleuropneumoniae _pokud bylo onemocněni diagnostikováno ve stádě. Kur domácí: Léčba a prevence respiračních infekcí v drůbežích hejnech vyvolaných bakteriemi _Mycoplasma_ _gallisepticum _a_ Mycoplasma synoviae,_ pokud bylo onemocnění diagnostikováno v hejně. Krůty: Léčba a prevence respiračních infekcí v krůtích hejnech vyvolaných bakteriemi _Mycoplasma_ _gallisepticum _a _Mycoplasma synoviae,_ pokud bylo onemocnění diagnostikováno v hejně. Telata: Léčba a prevence respiračních infekcí vyvolaných bakteriemi _Mannhemia haemolytica_, _P.multocida,_ _Mycoplasma bovis _a_ M.dispar_, pokud bylo onemocnění diagnostikováno v hejně. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo v případech známé rezistence na tilmikosin. Nepoužívat u koní. 1 TILMOVET 250 MG/ML KONCENTRÁT PRO PERORÁLNÍ ROZTOK Huvepharma NV 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Pokud si všimnete jakýchkoli závažných účinků neuvedených v této příbalové informaci, informujte svého veterináře. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři a kuřice), krůty, prasata a telata skotu. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO Leer el documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TILMOVET 250 MG/ML KONCENTRÁT PRO PERORÁLNI ROZTOK pro prasata, kur domácí, krůty a telata skotu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Tilmicosinum: 250 mg/ml Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro perorální roztok Čirý roztok žluté až oranžové barvy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři a kuřice), krůty, prasata a telata skotu. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: Léčba a prevence respiračních infekcí vyvolaných bakteriemi _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida _a_ Actinobacillus pleuropneumoniae _pokud bylo onemocnění diagnostikováno ve stádě. Kur domácí: Léčba a prevence respiračních infekcí v drůbežích hejnech vyvolaných bakteriemi _Mycoplasma_ _gallisepticum _a_ Mycoplasma synoviae,_ pokud bylo onemocnění diagnostikováno v hejně. Krůty: Léčba a prevence respiračních infekcí v krůtích hejnech vyvolaných bakteriemi _Mycoplasma_ _gallisepticum _a _Mycoplasma synoviae,_ pokud bylo onemocnění diagnostikováno v hejně. Telata: Léčba a prevence respiračních infekcí vyvolaných bakteriemi _Mannhemia haemolytica_, _P.multocida,_ _Mycoplasma bovis _a_ M.dispar_, pokud bylo onemocnění diagnostikováno v hejně. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo v případech známé rezistence na tilmikosin. Nepoužívat u koní. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH) Tilmikosin nesmí být podán prasatům injekčně. Přípravek obsahuje dinatrium edetát. Příjem medikované vody může být změněn v důsledku onemocnění. V případě, že je příjem medikované vody nedostatečný, může být nutný jiný způsob léčba. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT 2 Nevhodné použití přípravku může Leer el documento completo