Tilmovet 250 mg/ml Koncentrát pro perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Tilmikosin

Dostupné s:

Huvepharma NV

ATC kód:

QJ01FA

INN (Mezinárodní Name):

Tilmicosin (Tilmicosinum)

Dávkování:

250mg/ml

Léková forma:

Koncentrát pro perorální roztok

Terapeutické skupiny:

brojleři kura domácího, kuřice, krůty, prasata, telata

Terapeutické oblasti:

Makrolidy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9938054 - 1 x 960 ml - láhev

Datum autorizace:

2009-03-27

Informace pro uživatele

TILMOVET 250 MG/ML KONCENTRÁT PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
Huvepharma NV
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TILMOVET 250 MG/ML KONCENTRÁT PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
pro prasata, kur domácí, krůty a telata skotu
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TILMOVET 250 MG/ML KONCENTRÁT PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Tilmicosinum: 250 mg/ml
4.
INDIKACE
Prasata:
Léčba a prevence respiračních infekcí vyvolaných bakteriemi
_Mycoplasma hyopneumoniae_,
_Pasteurella multocida _a_ Actinobacillus pleuropneumoniae _pokud bylo
onemocněni diagnostikováno
ve stádě.
Kur domácí:
Léčba a prevence respiračních infekcí v drůbežích hejnech
vyvolaných bakteriemi _Mycoplasma_
_gallisepticum _a_ Mycoplasma synoviae,_ pokud bylo onemocnění
diagnostikováno v hejně.
Krůty:
Léčba a prevence respiračních infekcí v krůtích hejnech
vyvolaných bakteriemi
_Mycoplasma_
_gallisepticum _a _Mycoplasma synoviae,_ pokud bylo onemocnění
diagnostikováno v hejně.
Telata:
Léčba a prevence respiračních infekcí vyvolaných bakteriemi
_Mannhemia haemolytica_, _P.multocida,_
_Mycoplasma bovis _a_ M.dispar_, pokud bylo onemocnění
diagnostikováno v hejně.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo v
případech známé rezistence na tilmikosin.
Nepoužívat u koní.
1
TILMOVET 250 MG/ML KONCENTRÁT PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
Huvepharma NV
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Pokud si všimnete jakýchkoli závažných účinků neuvedených v
této příbalové informaci, informujte
svého veterináře.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři a kuřice), krůty, prasata a telata skotu.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TILMOVET 250 MG/ML KONCENTRÁT PRO PERORÁLNI ROZTOK pro prasata, kur
domácí, krůty a telata skotu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Tilmicosinum: 250 mg/ml
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro perorální roztok
Čirý roztok žluté až oranžové barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři a kuřice), krůty, prasata a telata skotu.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Léčba a prevence respiračních infekcí vyvolaných bakteriemi
_Mycoplasma hyopneumoniae_,
_Pasteurella multocida _a_ Actinobacillus pleuropneumoniae _pokud bylo
onemocnění diagnostikováno
ve stádě.
Kur domácí:
Léčba a prevence respiračních infekcí v drůbežích hejnech
vyvolaných bakteriemi _Mycoplasma_
_gallisepticum _a_ Mycoplasma synoviae,_ pokud bylo onemocnění
diagnostikováno v hejně.
Krůty:
Léčba a prevence respiračních infekcí v krůtích hejnech
vyvolaných bakteriemi
_Mycoplasma_
_gallisepticum _a _Mycoplasma synoviae,_ pokud bylo onemocnění
diagnostikováno v hejně.
Telata:
Léčba a prevence respiračních infekcí vyvolaných bakteriemi
_Mannhemia haemolytica_, _P.multocida,_
_Mycoplasma bovis _a_ M.dispar_, pokud bylo onemocnění
diagnostikováno v hejně.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo v
případech známé rezistence na tilmikosin.
Nepoužívat u koní.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH)
Tilmikosin nesmí být podán prasatům injekčně. Přípravek
obsahuje dinatrium edetát. Příjem
medikované vody může být změněn v důsledku onemocnění. V
případě, že je příjem medikované
vody nedostatečný, může být nutný jiný způsob léčba.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
2
Nevhodné použití přípravku může