Ticagrelor Teva 90 mg apvalkotās tabletes

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Ticagrelorum

Disponible desde:

Teva B.V., Netherlands

Código ATC:

B01AC24

Designación común internacional (DCI):

Ticagrelorum

Dosis:

90 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023
1
Version: 2023-11-24_reg_0.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TICAGRELOR TEVA 90 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ticagrelorum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ticagrelor Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ticagrelor Teva lietošanas
3.
Kā lietot Ticagrelor Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ticagrelor Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TICAGRELOR TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR TICAGRELOR TEVA
Ticagrelor Teva satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas
pieder zāļu grupai, ko sauc par
antiagregantiem.
KĀDAM NOLŪKAM TIEK LIETOTS
TICAGRELOR TEVA
Ticagrelor Teva kombinācijā ar acetilsalicilskābi (citu
antiagregantu) tiek lietots tikai pieaugušajiem.
Šīs zāles Jums ir parakstītas tādēļ, ka Jums ir bijusi:
-
sirdslēkme vai
-
nestabila stenokardija (stenokardija vai sāpes krūtīs, kas nav labi
kontrolētas).
Tas mazina iespējamību, ka Jums būs vēl viena sirdslēkme, insults
vai ka Jums sirds-asinsvadu
sistēmas slimības dēļ iestāsies nāve.
KĀ TICAGRELOR TEVA DARBOJAS
Ticagrelor Teva ietekmē šūnas, ko sauc par asins plātnītēm (sauc
arī par trombocītiem). Salīpot kopā,
šīs ļoti mazās asins šūnas palīdz apturēt asiņošanu,
noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas
asinsvados.
Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsv

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023
1
Version: 2023-11-23_reg_0.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ticagrelor Teva 90 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora (
_ticagrelorum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Gaiši dzeltenas līdz dzeltenas apaļas tabletes ar apzīmējumu
“A91” vienā pusē un gludu otru pusi.
Izmērs aptuveni 9 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ticagrelor Teva, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir
indicēts aterotrombotisku notikumu
profilaksei pieaugušiem pacientiem ar:
-
akūtu koronāro sindromu (AKS);
-
miokarda infarktu (MI) anamnēzē un aterotrombotisku notikumu
attīstības lielu risku
(skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientiem, kuri lieto Ticagrelor Teva, katru dienu jālieto arī maza
(75–150 mg) ASS uzturošā deva, ja
vien tas nav kontrindicēts īpašu apstākļu dēļ.
_Akūti koronārie sindromi _
Ticagrelor Teva terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo
devu (divas tabletes pa 90 mg) un pēc
tam jāturpina lietot pa 90 mg divas reizes dienā. AKS pacientiem ir
ieteicama 12 mēnešus ilga
ārstēšana ar 90 mg Ticagrelor Teva divas reizes dienā, ja vien nav
klīniski indicēta terapijas
pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu).
_Miokarda infarkts anamnēzē _
Ticagrelor Teva 60 mg divas reizes dienā ir ieteicamā deva, ja
nepieciešams pagarināt ārstēšanas laiku
pacientiem ar MI anamnēzē vismaz vienu gadu, un ir augsts
aterotrombotisku notikumu risks (skatīt
5.1. apakšpunktu).
AKS pacientiem ar augstu aterotrombotisku notikumu risku terapiju
drīkst sākt kā
terapijas pagarinājumu pēc sākotnējās vienu gadu ilgās
ārstēšanas ar 90 mg Ticagrelor Teva devām vai
ar citu adenozīndifosfāta (ADF) receptoru inhibitoru. Terapiju var
sākt arī ne vēlāk kā 2 gadus pēc MI
vai viena gada laikā pēc agrāk izmantotā ADF r