Teveten Plus HCT 600 mg/12,5 mg

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Eprosartanmesilat; Hydrochlorothiazid

Disponible desde:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Código ATC:

C09DA02

Designación común internacional (DCI):

Eprosartan Mesylate, Hydrochlorothiazide

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Eprosartanmesilat (27635) 735,8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2004-08-05

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEVETEN
® _PLUS _HCT 600 MG/12,5 MG
Filmtabletten
Wirkstoffe: Eprosartan und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Teveten
_ Plus _
HCT und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Teveten
_ Plus _
HCT
_ _
beachten?
3.
Wie ist Teveten
_ Plus _
HCT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teveten
_ Plus _
HCT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Der vollständige Name Ihres Arzneimittels lautet Teveten
_ Plus _
HCT
_600 mg/12,5 mg_
. In dieser
Packungsbeilage wird der kürzere Name Teveten
_Plus_
HCT verwendet.
1.
WAS IST TEVETEN _PLUS_ HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teveten
_ Plus _
HCT wird angewendet
•
Zur Behandlung von nicht organ-bedingtem Bluthochdruck (essentielle
Hypertonie)
Teveten
_ Plus _
HCT enthält zwei Wirkstoffe: Eprosartan und Hydrochlorothiazid (HCT).
•
Eprosartan gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die
Angiotensin-II-Antagonisten genannt
werden. Es blockiert die Wirkung der körpereigenen Substanz
Angiotensin II. Angiotensin II
erzeugt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der Blutfluss durch
die Gefäße erschwert wird,
und der Blutdruck ansteigt. Durch die Blocki

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Teveten
®
_Plus_
HCT 600 mg/12,5 mg, Filmtabletten
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Eprosartanmesilat, entsprechend 600 mg
Eprosartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 43,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten mit der Einprägung
„5147“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie. Teveten
_ Plus_
HCT
_ 600 mg/12,5 mg_
ist indiziert bei Patienten,
deren Blutdruck mit Eprosartan allein nicht ausreichend behandelt
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette
_ _
Teveten
_ _
_Plus_
HCT
_ 600 mg/12,5 mg_
einmal täglich, die morgens eingenommen werden sollte. Eine
Umstellung von der
Eprosartan-Monotherapie auf die fixe Kombination kann nach 8-wöchiger
Blutdruck-
Stabilisierung in Erwägung gezogen werden.
ÄLTERE PATIENTEN
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch
liegen für diese
Altersgruppe nur begrenzte Informationen vor.
KINDER UND JUGENDLICHE
Da die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Anwendung bei Kindern
nicht belegt sind,
wird die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit
Teveten
_ Plus _
HCT
_600 mg/12,5 mg_
nicht empfohlen.
LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Die Anwendung von Teveten
_ Plus_
HCT
_ 600 mg/12,5 mg_
bei Patienten mit einer leichten
bis mittelschweren Leberfunktionsstörung wird nicht empfohlen, da
derzeit nur begrenzte
Erfahrungen mit Eprosartanmesilat in dieser Patientengruppe vorliegen.
Bei Patienten mit
schweren Leberfunktionsstörungen ist Teveten
_ _
_Plus_
HCT
_ 600 mg/12,5 mg_
kontraindiziert
(siehe auch Abschnitt 4.3 und 4.4.).
_ _
NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren
Nierenfunktionsstörungen