Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eprosartanmesilat; Hydrochlorothiazid
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
C09DA02
Eprosartan Mesylate, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Eprosartanmesilat (27635) 735,8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-08-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TEVETEN ® _PLUS _HCT 600 MG/12,5 MG Filmtabletten Wirkstoffe: Eprosartan und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Teveten _ Plus _ HCT und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Teveten _ Plus _ HCT _ _ beachten? 3. Wie ist Teveten _ Plus _ HCT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Teveten _ Plus _ HCT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Der vollständige Name Ihres Arzneimittels lautet Teveten _ Plus _ HCT _600 mg/12,5 mg_ . In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name Teveten _Plus_ HCT verwendet. 1. WAS IST TEVETEN _PLUS_ HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Teveten _ Plus _ HCT wird angewendet • Zur Behandlung von nicht organ-bedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) Teveten _ Plus _ HCT enthält zwei Wirkstoffe: Eprosartan und Hydrochlorothiazid (HCT). • Eprosartan gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die Angiotensin-II-Antagonisten genannt werden. Es blockiert die Wirkung der körpereigenen Substanz Angiotensin II. Angiotensin II erzeugt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der Blutfluss durch die Gefäße erschwert wird, und der Blutdruck ansteigt. Durch die Blocki Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Teveten ® _Plus_ HCT 600 mg/12,5 mg, Filmtabletten _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Eprosartanmesilat, entsprechend 600 mg Eprosartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 43,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten mit der Einprägung „5147“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie. Teveten _ Plus_ HCT _ 600 mg/12,5 mg_ ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Eprosartan allein nicht ausreichend behandelt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette _ _ Teveten _ _ _Plus_ HCT _ 600 mg/12,5 mg_ einmal täglich, die morgens eingenommen werden sollte. Eine Umstellung von der Eprosartan-Monotherapie auf die fixe Kombination kann nach 8-wöchiger Blutdruck- Stabilisierung in Erwägung gezogen werden. ÄLTERE PATIENTEN Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch liegen für diese Altersgruppe nur begrenzte Informationen vor. KINDER UND JUGENDLICHE Da die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Anwendung bei Kindern nicht belegt sind, wird die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit Teveten _ Plus _ HCT _600 mg/12,5 mg_ nicht empfohlen. LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN Die Anwendung von Teveten _ Plus_ HCT _ 600 mg/12,5 mg_ bei Patienten mit einer leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung wird nicht empfohlen, da derzeit nur begrenzte Erfahrungen mit Eprosartanmesilat in dieser Patientengruppe vorliegen. Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist Teveten _ _ _Plus_ HCT _ 600 mg/12,5 mg_ kontraindiziert (siehe auch Abschnitt 4.3 und 4.4.). _ _ NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen Læs hele dokumentet