País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien dihydraté)
TEVA CANADA LIMITED
A02BC05
ESOMEPRAZOLE
20MG
Comprimé (à libération retardée)
Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien dihydraté) 20MG
Orale
30/100
Prescription
PROTON-PUMP INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145162001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-09-08
Teva-Esomeprazole_ _ Page 1 de 53 _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À l’INTENTION DES PATIENTS PR TEVA-ESOMEPRAZOLE Comprimés à libération retardée d’esoméprazole Comprimés à libération retardée, 20 mg et 40 mg, destinés à la voie orale Inhibiteur de l’H + , K + -ATPase Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) Canada, M1B 2K9 www.tevacanada.com Date d’approbation initiale : Le 19 juin 2015 Date de révision : Le 20 mai 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 259159 _ _ Teva-Esomeprazole_ _ Page 2 de 53 MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités 05-2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil digestif 05-2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse 05-2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ..................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................................... 4 1 INDICATIONS .......................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ................................................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques ............................................................................................. 5 4.2 Dose recommandée et ajustement posologique ............................... Leer el documento completo