TESTAVAN 20 MG/G GEL TRANSDERMICO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TESTOSTERONA

Disponible desde:

THE SIMPLE PHARMA COMPANY LIMITED

Código ATC:

G03BA03

Designación común internacional (DCI):

TESTOSTERONE

Dosis:

20 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL TRANSDÉRMICO

Composición:

TESTOSTERONA 20 mg

Vía de administración:

VÍA TRANSDÉRMICA

Unidades en paquete:

1 envase multidosis de 85,5 g (56 dosis)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Testosterona

Resumen del producto:

TESTAVAN 20 MG/G GEL TRANSDERMICO, 1 envase multidosis de 85,5 g (56 dosis) - 109033004 - 245401000140105 - 241551000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-02-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TESTAVAN
® 20 MG/G GEL TRANSDÉRMICO
Testosterona
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. QUÉ ES
TESTAVAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR
TESTAVAN
3. CÓMO USAR
TESTAVAN
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE
TESTAVAN
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES TESTAVAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES TESTAVAN
Testavan es un gel transparente que contiene testosterona, una hormona
masculina que se sintetiza de
manera natural en el organismo.
Testavan se utiliza para reemplazar la testosterona en varones adultos
cuando no generan suficiente
testosterona natural – a esto se denomina «hipogonadismo». Este
medicamento ayuda a incrementar la
cantidad de testosterona a niveles normales.
QUÉ HACE LA TESTOSTERONA
El organismo sintetiza testosterona de manera natural en los
testículos.
-
Ayuda a producir esperma, a desarrollar y mantener las
características masculinas, tales como una voz
grave y el vello corporal.
-
Es necesaria para una función sexual normal y el deseo sexual.
-
También ayuda a mantener el tamaño y la fortaleza muscular.
PARA QUÉ SE UTILIZA TESTAVAN
Testavan se utiliza como terapia de reemplazo de testosterona en
varones con el fin de tratar diversos
problemas de salud derivados de la falta de testosterona
(hipogonadismo masculino). Esto debe confirmarse
realizando dos determinaciones separadas de testostero

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Testavan 20 mg/g gel transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de gel contiene 20 mg de testosterona. Una pulsación de la
bomba dosificadora suministra 1,15 g
(1,25 ml) de gel, que equivale a 23 mg de testosterona.
Excipiente con efecto conocido: Un gramo de gel contiene 0,2 g de
propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel transdérmico.
Gel homogéneo, translúcido a ligeramente opalescente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia sustitutiva con testosterona en hipogonadismo masculino adulto
cuando la deficiencia de
testosterona ha sido confirmada mediante la evaluación de las
características clínicas y las pruebas
bioquímicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Hombres adultos _
La dosis inicial recomendada de Testavan es de 23 mg de testosterona
(una pulsación de la bomba
dosificadora)
aplicado
una
vez
al
día.
Para
garantizar
una
posología
adecuada,
es
preciso
realizar
mediciones periódicas de los niveles séricos de testosterona y
ajustar la dosis con el fin de mantener las
concentraciones séricas de testosterona eugonadal (ver sección
4.4.).
Los
niveles
séricos
de
testosterona
se
deben
medir
de
2
a
4
horas
después
de
la
administración
aproximadamente 14 y 35 días después de iniciar el tratamiento o
tras el ajuste de la dosis. Si la
concentración sérica de testosterona se sitúa por debajo de 17,3
nmol/l (500 ng/dl), la dosis diaria de
Testavan se puede incrementar en 1 pulsación de la bomba
dosificadora. Si la concentración sérica de
testosterona supera un valor igual a 36,4 nmol/l (1.050 ng/dl), la
dosis diaria de Testavan se puede reducir
en 1 pulsación de la bomba dosificadora.
El ajuste de la dosis se basará en los niveles séricos de
testosterona y la existencia de signos y síntomas
clínicos relacionados con la deficiencia de testosterona.
_ _
_Población de edad avanzada _
Misma dosis que para los