Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TESTOSTERONA
THE SIMPLE PHARMA COMPANY LIMITED
G03BA03
TESTOSTERONE
20 mg/g
GEL TRANSDÉRMICO
TESTOSTERONA 20 mg
VÍA TRANSDÉRMICA
1 envase multidosis de 85,5 g (56 dosis)
con receta
Testosterona
TESTAVAN 20 MG/G GEL TRANSDERMICO, 1 envase multidosis de 85,5 g (56 dosis) - 109033004 - 245401000140105 - 241551000140108
Autorizado
2022-02-28
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TESTAVAN ® 20 MG/G GEL TRANSDÉRMICO Testosterona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. QUÉ ES TESTAVAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TESTAVAN 3. CÓMO USAR TESTAVAN 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE TESTAVAN 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES TESTAVAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES TESTAVAN Testavan es un gel transparente que contiene testosterona, una hormona masculina que se sintetiza de manera natural en el organismo. Testavan se utiliza para reemplazar la testosterona en varones adultos cuando no generan suficiente testosterona natural – a esto se denomina «hipogonadismo». Este medicamento ayuda a incrementar la cantidad de testosterona a niveles normales. QUÉ HACE LA TESTOSTERONA El organismo sintetiza testosterona de manera natural en los testículos. - Ayuda a producir esperma, a desarrollar y mantener las características masculinas, tales como una voz grave y el vello corporal. - Es necesaria para una función sexual normal y el deseo sexual. - También ayuda a mantener el tamaño y la fortaleza muscular. PARA QUÉ SE UTILIZA TESTAVAN Testavan se utiliza como terapia de reemplazo de testosterona en varones con el fin de tratar diversos problemas de salud derivados de la falta de testosterona (hipogonadismo masculino). Esto debe confirmarse realizando dos determinaciones separadas de testostero Прочетете целия документ
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Testavan 20 mg/g gel transdérmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un gramo de gel contiene 20 mg de testosterona. Una pulsación de la bomba dosificadora suministra 1,15 g (1,25 ml) de gel, que equivale a 23 mg de testosterona. Excipiente con efecto conocido: Un gramo de gel contiene 0,2 g de propilenglicol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel transdérmico. Gel homogéneo, translúcido a ligeramente opalescente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Terapia sustitutiva con testosterona en hipogonadismo masculino adulto cuando la deficiencia de testosterona ha sido confirmada mediante la evaluación de las características clínicas y las pruebas bioquímicas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Hombres adultos _ La dosis inicial recomendada de Testavan es de 23 mg de testosterona (una pulsación de la bomba dosificadora) aplicado una vez al día. Para garantizar una posología adecuada, es preciso realizar mediciones periódicas de los niveles séricos de testosterona y ajustar la dosis con el fin de mantener las concentraciones séricas de testosterona eugonadal (ver sección 4.4.). Los niveles séricos de testosterona se deben medir de 2 a 4 horas después de la administración aproximadamente 14 y 35 días después de iniciar el tratamiento o tras el ajuste de la dosis. Si la concentración sérica de testosterona se sitúa por debajo de 17,3 nmol/l (500 ng/dl), la dosis diaria de Testavan se puede incrementar en 1 pulsación de la bomba dosificadora. Si la concentración sérica de testosterona supera un valor igual a 36,4 nmol/l (1.050 ng/dl), la dosis diaria de Testavan se puede reducir en 1 pulsación de la bomba dosificadora. El ajuste de la dosis se basará en los niveles séricos de testosterona y la existencia de signos y síntomas clínicos relacionados con la deficiencia de testosterona. _ _ _Población de edad avanzada _ Misma dosis que para los Прочетете целия документ