País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
N02AJ06
PARACETAMOL; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE
650 mg/28 mg
SUPOSITORIO
PARACETAMOL 650 mg; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 28 mg
VÍA RECTAL
con receta
Codeina y paracetamol
TERMALDINA CODEINA SUPOSITORIOS, 8 supositorios Revocado 06/10/2016 No Comercializado
Anulado
1951-06-01
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERMALDINA CODEÍNA 650 MG / 30 MG SUPOSITORIOS. − Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO : 1. Qué es Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios y para qué se utiliza 2. Antes de utilizar Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios 3. Cómo utilizar Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios TERMALDINA CODEÍNA 650 MG / 30 MG SUPOSITORIOS El principio activo es paracetamol. Cada supositorio contiene 650 mg de paracetamol y 28,09 mg de codeína fosfato anhidro (equivalente a 30 mg codeína fosfato sesquihidrato). Los demás componentes son: óxido de hierro amarillo (E 172) y Massa Estarinum B (base grasa para supositorios). TITULAR: Novartis Consumer Health, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Mipharm, S.A. 12 Vía Quaranta Milán /Italia 1. QUÉ ES TERMALDINA CODEÍNA 650 MG / 30 MG SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Se presenta en forma de supositorios. Cada envase contiene 8 supositorios. El paracetamol pertenece al grupo de medicamentos analgésicos y antipiréticos. Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de dolores de intensidad moderada a fuerte y/o para reducir la fiebre 2. ANTES DE TOMAR TERMALDINA CODEÍNA 650 MG / 30 MG SUPOSITORIOS NO UTILICE TERMALDINA CODEÍNA 650 MG / 30 MG SUPOSITORIOS SI : - Usted tiene alergia diagnosticada al paracetamol, codeína fosfato o a cualquier otro componente de los supositorios de Termaldina codeína. - Usted padece una enfermedad del hígado. - Usted padece de la vesícula biliar. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TERMALDI Leer el documento completo
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TERMALDINA ® codeína 650 mg/ 30 mg supositorios 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada supositorio contiene 650 mg de paracetamol (DOE) y 28,09 mg de codeína fosfato anhidro (equivalente a 30 mg de codeína fosfato sesquihidrato). Para excipientes, ver sección 6.1. “Lista de excipientes”. 3. FORMA FARMACÉUTICA Supositorios. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de dolores de intensidad moderada a fuerte y/o fiebre. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La administración del preparado está supeditada a la aparición de síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación. La posología habitual es de 1-2 supositorios y repetir si es necesario al cabo de 6 horas, sin sobrepasar en ningún caso, los 8 supositorios al día. Posología máxima recomendada No debe sobrepasarse los 5 g de paracetamol al día por vía rectal (“ver sección 4.9 Sobredosis”). Frecuencia de administración El uso sistemático permite evitar el dolor o la fiebre. Debe realizarse en intervalos mínimos de 4 horas. Insuficiencia renal En caso de insuficiencia renal grave, el intervalo entre dos dosis será como mínimo de 8 horas. Forma de administración Vía rectal. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad conocida al paracetamol, codeína fosfato o a cualquiera de los excipientes. Insuficiencia hepatocelular grave. Pacientes con trastornos biliares, ya que la codeína como todos los derivados mórficos puede provocar espasmos del esfínter de Oddi. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Dosis mayores a las recomendadas implican un riesgo hepático grave. Deberá darse un antídoto lo antes posible (ver sección 4.9. “Sobredosis”). Para evitar el riesgo de sobredosis, comprobar la ausencia de paracetamol en la composición de otros medicamentos (ver sección 4.2 “Posología y forma de administración”). Paracetamol deberá utilizarse con precaución en caso de: Leer el documento completo