País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
INFERMED S.A.C.
D01AE15
CREMA
POR GRAMO
TOPICA
Caja cpn 01 tubo de aluminio coalpsible x 5g 10g y 20g
Con receta médica
CIFARMA S.A.C.; PERU
Terbinafina
Presentación: Caja cpn 01 tubo de aluminio coalpsible x 5g 10g y 20g
VIGENTE
2023-03-06
FICHA TÉCNICA I. NOMBRE DEL PRODUCTO TERBICEL Terbinafina 1% CREMA II. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada _ _ 100g de crema contiene: Terbinafina clorhidrato ……………...…………. 1g _Excipientes: _ (Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.) III. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos tales como micosis interdigitales (Pie de atleta) y pitiriasis versicolor. 3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para uso tópico . _Adultos y niños mayores de 12 años_ Duración y frecuencia del tratamiento: _Tinea corporis. Tinea cruris_ : 1 semana, una vez por día. _Tinea pedis_ : 1 semana, una vez por día. _Pitiriasis_ _versicolor_ : 2 semanas, una o dos veces por día. El área afectada debe estar limpia y seca antes de la aplicación de TERBICEL 1% Crema. La crema se debe aplicar en una capa fina sobre la piel afectada y alrededor del área frotando suavemente. En infecciones intertriginosas (es decir, los pliegues submamarios, interdigitales, entre las nalgas y la ingle) la aplicación puede ser cubierta con una gasa, especialmente en la noche, antes de acostarse. La mejoría de los síntomas clínicos se produce generalmente en pocos días. La utilización irregular o la interrupción prematura del tratamiento conlleva el riesgo de recaída. Si no hay signos de mejoría después de dos semanas, el diagnóstico debe ser verificado. _Uso en ancianos _ No existe evidencia que sugieran que los pacientes ancianos necesiten de dosis diferentes o que manifiesten efectos indeseables diferentes a los pacientes más jóvenes. _Uso en niños _ La experiencia clínica con Terbinafina, por vía tópica, en niños menores de 12 años es limitado, por lo que no se recomienda su utilización en este grupo etáreo. 3.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de uno de los excipientes mencionados en la sección 5.1. 3.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO TERB Leer el documento completo