TERBICEL 1% CREMA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

INFERMED S.A.C.

ATC رمز:

D01AE15

الشكل الصيدلاني:

CREMA

تركيب:

POR GRAMO

طريقة التعاطي:

TOPICA

الوحدات في الحزمة:

Caja cpn 01 tubo de aluminio coalpsible x 5g 10g y 20g

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

CIFARMA S.A.C.; PERU

المجموعة العلاجية:

Terbinafina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja cpn 01 tubo de aluminio coalpsible x 5g 10g y 20g

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2023-03-06

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
I.
NOMBRE DEL PRODUCTO
TERBICEL
Terbinafina 1%
CREMA
II.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
_ _
100g de crema contiene:
Terbinafina clorhidrato ……………...…………. 1g
_Excipientes: _
(Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.)
III.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de infecciones fúngicas de la piel causadas por
dermatofitos tales como
micosis interdigitales (Pie de atleta) y pitiriasis versicolor.
3.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso tópico
.
_Adultos y niños mayores de 12 años_
Duración y frecuencia del tratamiento:
_Tinea corporis. Tinea cruris_
: 1 semana, una vez por día.
_Tinea pedis_
: 1 semana, una vez por día.
_Pitiriasis_
_versicolor_
: 2 semanas, una o dos veces por día.
El área afectada debe estar limpia y seca antes de la aplicación de
TERBICEL 1%
Crema. La crema se debe aplicar en una capa fina sobre la piel
afectada y alrededor del
área
frotando
suavemente.
En
infecciones
intertriginosas
(es
decir,
los
pliegues
submamarios, interdigitales, entre las nalgas y la ingle) la
aplicación puede ser cubierta
con una gasa, especialmente en la noche, antes de acostarse.
La mejoría de los síntomas clínicos se produce generalmente en
pocos días.
La utilización irregular o la interrupción prematura del tratamiento
conlleva el riesgo de
recaída.
Si no hay signos de mejoría después de dos semanas, el diagnóstico
debe ser verificado.
_Uso en ancianos _
No existe evidencia que sugieran que los pacientes ancianos necesiten
de dosis
diferentes o que manifiesten efectos indeseables diferentes a los
pacientes más jóvenes.
_Uso en niños _
La experiencia clínica con Terbinafina, por vía tópica, en niños
menores de 12 años es
limitado, por lo que no se recomienda su utilización en este grupo
etáreo.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de uno de los
excipientes
mencionados en la sección 5.1.
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
TERB