País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
REPRESENTACIONES FARMACEUTICAS Y DE CONSUMO SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - REFARCO S.A.C. - DROGUERÍA
M03BX05
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
- Caja de cartulina x 10, 20 y 30 tabletas en Blister de Aluminio - PVC/PVDC incoloro
Con receta médica
INDEUREC S.A. - ECUADOR
Tiocolchicósido
Presentación: - Caja de cartulina x 10, 20 y 30 tabletas en Blister de Aluminio - PVC/PVDC incoloro
VIGENTE
2027-09-26
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA TENSORELAX (Tiocolchicósido 4mg) Tableta 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Tableta Contiene: Tiocolchicósido........................................... 4,00 mg Excipientes c.s.p. 2. INFORMACIÓN CLÍNICA 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento adyuvante de contracturas musculares dolorosas en patología espinal aguda en adultos y adolescentes de 16 años. 2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada y el máximo es de 8 mg cada 12 horas (16 mg diarios). La duración del tratamiento se limita a 7 días consecutivos. Dosis más altas que las dosis recomendadas o uso a largo plazo debe ser evitado. Población pediátrica Tiocolchicósido no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 16 años por razones de seguridad. Vía y Forma de administración Por vía oral. Oral con un vaso de agua. 2.3 CONTRAINDICACIONES: ● Hipersensibilidad al principio activo o uno de los excipiente. ● Hipersensibilidad a la colchicina. ● El embarazo y las mujeres de edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos ● La lactancia. 2.4 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS FORMAS DE ADMINISTRACIÓN No aplica. 2.5 ADMINISTRACIÓN DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo Los datos sobre el uso de Tiocolchicósido en mujeres embarazadas es limitada. Por lo tanto, no se conoce el riesgo potencial para el embrión y el feto. Los estudios en animales han mostrado efectos teratogénicos. Tiocolchicósido está contraindicado durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos. Lactancia Dada la Tiocolchicósido pasa a la leche materna, su uso está contraindicado durante la lactancia. Fertilidad En un estudio de toxicidad sobre la fertilidad en ratas, no alteración de la fertilidad se ha observado a dosis de hasta 12 mg / kg, que corresponde a los niveles de dosis que inducen efectos clínicos. Thiocolchicoside y metabolitos ejercen actividad aneugénico a diferentes niveles de dosis, que es un factor de riesgo de perjudicar la fert Leer el documento completo