País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tenofovir-dizoproxil-fumarát
Sandoz Hungária Kft.
J05AF07
tenofovir disoproxil fumarate
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23141 / 01 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23141 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Viread 245 mg filmtabletta - EU/1/01/200; TENOFOVIR TEVA 245 mg filmtabletta - OGYI-T-22903; ICTADY 245 mg filmtabletta - OGYI-T-23006; VIROFOB 245 mg filmtabletta - OGYI-T-23008; Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg filmtabletta - EU/1/16/1129; Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmtabletta - EU/1/16/1127; TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORDPHARMA 245 mg filmtabletta - OGYI-T-23609; TENOFERA 245 mg filmtabletta - OGYI-T-23642; TENOFOVIR ONKOGEN 245 mg filmtabletta - OGYI-T-23823
Generikus
2017-01-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ 245 MG FILMTABLETTA tenofovir_-_dizoproxil MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tenofovir disoproxil Sandoz, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tenofovir disoproxil Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tenofovir disoproxil Sandozt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tenofovir disoproxil Sandozt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Ha a Tenofovir disoproxil Sandozt a gyermekének írták fel, akkor kérjük, ne feledje, hogy a jelen betegtájékoztatóban található információk a gyermekének szólnak (ebben az esetben az „Önt” „gyermeke”-ként kell értenie). 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tenofovir disoproxil Sandoz hatóanyaga a _tenofovir-dizoproxil_. Ez a hatóanyag _antiretrovirális _ (retrovírusellenes) vagy antivirális (vírusellenes) gyógyszer, amelyet HIV-fertőzés, HBV-fertőzés (hepatitisz B) vagy mindkettő kezelésére alkalmaznak. A tenofovir egy _nukleotid reverz transzkriptáz _ _gátló_, amely általánosan NRTI-ként ismert, és olyan enzimek normális műkö Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 245 mg tenofovir-dizoproxilt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 220 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, mandula alakú, mindkét oldalán domború, 16 mm hosszú és 10 mm széles filmtabletta egyik oldalán „H”, a másik oldalán „T11” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _HIV-1 fertőzés_ A Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg filmtabletta más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmazva, HIV-1-fertőzött felnőttek kezelésére javallott. Felnőtteknél a tenofovir-dizoproxil HIV-1-fertőzés kezelésében mutatott előnyös hatását egy, korábban nem kezelt betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálat eredményei támasztják alá, melyben magas virális terhelésű (> 100 000 kópia/ml) betegek is részt vettek, továbbá olyan vizsgálatok, amelyekben a tenofovir-dizoproxilt stabil alapkezeléshez (többnyire triterápiához) adták hozzá korábban antiretrovirális kezelésben részesült, korai virológiai hatástalanságot mutató betegek esetében (< 10 000 kópia/ml, a betegek többségénél < 5000 kópia/ml). A Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg filmtabletta HIV-1-fertőzött, NRTI-rezisztenciát vagy az elsővonalbeli gyógyszerek alkalmazását kizáró toxicitást mutató, 12- <18 éves gyermekek és serdülők kezelésére is javallott. Korábban már antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt HIV-1-fertőzött betegeknél a Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg filmtabletta alkalmazásáról a betegek egyéni vírusrezisztencia-vizsgálata és/vagy kezelési kórtörténete alapján kell dönteni. _Hepatitis B-fertőzés_ A Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg filmtabletta olyan felnőttek krónikus hepatitis B-fertőzésének kezelésére javallott, akiknek: májbetegsége kompenz Leer el documento completo