Telmisartan Sandoz 40 mg tablety

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible desde:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Código ATC:

C09CA07

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl 10x40 mg (blis.Al/Al); tbl 14x40 mg (blis.Al/Al); tbl 20x40 mg (blis.Al/Al); tbl 21x40 mg (blis.Al/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

58 - HYPOTENSIVA

Área terapéutica:

Telmisartan

Resumen del producto:

tbl 28x40 mg (blis.Al/Al-jednotl.dávka); tbl 100x40 mg (blis.Al/Al); tbl 98x40 mg (blis.Al/Al); tbl 90x40 mg (blis.Al/Al); tbl 84x40 mg (blis.Al/Al); tbl 60x40 mg (blis.Al/Al); tbl 56x40 mg (blis.Al/Al); tbl 50x40 mg (blis.Al/Al); tbl 30x40 mg (blis.Al/Al); tbl 28x40 mg (blis.Al/Al); tbl 21x40 mg (blis.Al/Al); tbl 20x40 mg (blis.Al/Al); tbl 14x40 mg (blis.Al/Al); tbl 10x40 mg (blis.Al/Al); tbl 7x40 mg (blis.Al/Al)

Estado de Autorización:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Fecha de autorización:

2010-10-29

Información para el usuario

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/04499-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TELMISARTAN SANDOZ 40 MG TABLETY
TELMISARTAN SANDOZ 80 MG TABLETY
telmisartan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Telmisartan Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan Sandoz
3.
Ako užívať Telmisartan Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Telmisartan Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TELMISARTAN SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Telmisartan Sandoz patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty
receptorov angiotenzínu II.
Angiotenzín II je látka, ktorú vytvára vaše telo, a ktorá
zužuje vaše krvné cievy a spôsobuje zvýšenie
krvného tlaku. Telmisartan blokuje účinok angiotenzínu II tak, že
sa krvné cievy uvoľnia a váš krvný
tlak sa zníži.
Telmisartan Sandoz SA POUŽÍVA NA
liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u
dospelých. ‘Esenciálny’ znamená, že vysoký krvný tlak nie je
spôsobený žiadnym iným stavom.
Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo
viacerých orgánoch, čo môže niekedy
viesť k srdcovému infarktu, zlyhaniu srdca alebo obličiek, náhlej
cievnej mozgovej príhode alebo
oslepnutiu. Pred v

Ficha técnica

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/04499-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Telmisartan Sandoz 40 mg tablety
Telmisartan Sandoz 80 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Telmisartan Sandoz 40 mg tablety _
Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 153,381 mg laktózy (vo forme bezvodej
laktózy a monohydrátu laktózy)
a 1,94 mg (0,084 mmol) sodíka (vo forme hydroxidu sodného).
_Telmisartan Sandoz 80 mg tablety _
Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 306,761 mg bezvodej laktózy (vo forme
bezvodej laktózy a monohydrátu
laktózy) a 3,88 mg (0,169 mmol) sodíka (vo forme hydroxidu
sodného).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
_Telmisartan Sandoz 40 mg tablety _
Biela podlhovastá plochá tableta s deliacou ryhou na jednej strane a
s označením „40“ na druhej
strane.
Tablety majú dĺžku 11,5-11,8 mm a šírku 6,4-6,8 mm.
_Telmisartan Sandoz 80 mg tablety _
Biela podlhovastá plochá tableta s deliacou ryhou na jednej strane a
s označením „80“ na druhej
strane.
Tablety majú dĺžku 14,7-15,0 mm a šírku 8,2-8,6 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Kardiovaskulárna prevencia
Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých s:
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/04499-Z1A
2

manifestným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením
(koronárne ochorenie srdca,
cievna mozgová príhoda alebo ochorenie periférnych artérií v
anamnéze) alebo

diabetes mellitus typu 2 s potvrdeným poškodením cieľových
orgánov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liečba esenciálnej hypertenzie
Zvyčajná účinná dávka je 40 mg jedenkrát denne. Niektorým
pacientom môže postačovať už denná
dávka 2