País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fexofenadinehydrochloride 180 mg - Eq. Fexofenadine 168 mg
Opella Healthcare Belgium SA-NV
R06AX26
Fexofenadine Hydrochloride
180 mg
Tablet
Fexofenadinehydrochloride 180 mg
Oraal gebruik
Fexofenadine
CTI-code: 190303-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190303-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086598 - CNK-code: 1411925 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190303-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190303-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190303-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190303-08 - De grootte van de verpakking: 200 (10 x 20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190303-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190303-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-01-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT TELFAST 180 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Fexofenadine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Telfast 180 mg en waarvoor wordt Telfast 180 mg gebruikt? 2. Wanneer mag u Telfast 180 mg niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Telfast 180 mg in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Telfast 180 mg? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TELFAST 180 MG EN WAARVOOR WORDT TELFAST 180 MG GEBRUIKT? Telfast bevat fexofenadine hydrochloride, dat een niet-slaperig antihistaminicum is. Telfast 180 mg wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar om de symptomen te verlichten die optreden bij langdurige allergische huidreacties (chronische idiopathische urticaria), zoals jeuk, zwellingen en huiduitslag. 2. WANNEER MAG U TELFAST 180 MG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TELFAST 180 MG NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TELFAST 180 MG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Telfast 180 mg gebruikt. - als u lever- of nierproblemen hebt - als u hartproblemen hebt of ooit hebt gehad aangezien dit type geneesmiddel kan leiden tot een snelle of onregelmatige hartslag - als u bejaard bent Als één van deze elementen op u van toepassing is of Leer el documento completo
SKP Telfast 180 1 Samenvatting van de kenmerken van het product - 1/7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TELFAST 180 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 180 mg fexofenadine hydrochloride, wat overeenkomt met 168 mg fexofenadine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Perzikkleurige langwerpige filmomhulde tabletten met “018” op één zijde gegraveerd en “e” op de andere. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Telfast 180 mg is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar voor de symptomatische behandeling van chronische idiopathische urticaria. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen:_ De aanbevolen posologie bedraagt 180 mg fexofenadinehydrochloride éénmaal per dag vóór een maaltijd. Fexofenadine is een actieve metaboliet van terfenadine. _Pediatrische patiënten:_ _Kinderen van 12 jaar en ouder:_ De aanbevolen posologie voor kinderen van 12 jaar en ouder bedraagt 180 mg fexofenadinehydrochloride éénmaal per dag vóór een maaltijd. _Kinderen van minder dan 12 jaar :_ De werkzaamheid en de veiligheid van fexofenadinehydrochloride 180 mg werden nog niet bestudeerd bij kinderen van minder dan 12 jaar. _Bijzondere patiënten :_ Studies uitgevoerd bij patiënten die behoren tot een bijzondere risicogroep (bejaarden of patiënten met nier- of leverinsufficiëntie) tonen aan dat het niet nodig is de posologie van fexofenadinehydrochloride bij deze patiënten aan te passen. SKP Telfast 180 2 Samenvatting van de kenmerken van het product - 2/7 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Men heeft weinig gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij oudere patiënten en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie. Fexofenadine dient bij deze patiënten met de nodige vo Leer el documento completo