Telfast 180 mg tabl.

Country: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Fexofenadinehydrochloride 180 mg - Eq. Fexofenadine 168 mg

থেকে পাওয়া:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

এটিসি কোড:

R06AX26

INN (International Name):

Fexofenadine Hydrochloride

ডোজ:

180 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablet

রচনা:

Fexofenadinehydrochloride 180 mg

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Fexofenadine

পণ্য সারাংশ:

CTI-code: 190303-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190303-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086598 - CNK-code: 1411925 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190303-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190303-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190303-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190303-08 - De grootte van de verpakking: 200 (10 x 20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190303-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190303-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd: Ja

অনুমোদন তারিখ:

1998-01-19

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
TELFAST 180 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Fexofenadine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Telfast 180 mg en waarvoor wordt Telfast 180 mg gebruikt?
2. Wanneer mag u Telfast 180 mg niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Telfast 180 mg in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Telfast 180 mg?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELFAST 180 MG EN WAARVOOR WORDT TELFAST 180 MG GEBRUIKT?
Telfast bevat fexofenadine hydrochloride, dat een niet-slaperig
antihistaminicum is.
Telfast 180 mg wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten vanaf 12
jaar om de symptomen te
verlichten die optreden bij langdurige allergische huidreacties
(chronische idiopathische urticaria), zoals
jeuk, zwellingen en huiduitslag.
2. WANNEER MAG U TELFAST 180 MG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TELFAST 180 MG NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TELFAST 180 MG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Telfast 180 mg
gebruikt.
- als u lever- of nierproblemen hebt
- als u hartproblemen hebt of ooit hebt gehad aangezien dit type
geneesmiddel kan leiden tot een snelle of
onregelmatige hartslag
- als u bejaard bent
Als één van deze elementen op u van toepassing is of

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SKP Telfast 180
1
Samenvatting van de kenmerken van het product - 1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TELFAST 180 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
tablet
bevat
180
mg
fexofenadine
hydrochloride,
wat
overeenkomt
met
168
mg
fexofenadine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Perzikkleurige langwerpige filmomhulde tabletten met “018” op
één zijde gegraveerd en “e”
op de andere.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Telfast 180 mg is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen ouder dan
12 jaar voor de
symptomatische behandeling van chronische idiopathische urticaria.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
De aanbevolen posologie bedraagt 180 mg fexofenadinehydrochloride
éénmaal per dag vóór
een maaltijd.
Fexofenadine is een actieve metaboliet van terfenadine.
_Pediatrische patiënten:_

_Kinderen van 12 jaar en ouder:_
De
aanbevolen
posologie
voor
kinderen
van
12
jaar
en
ouder
bedraagt
180
mg
fexofenadinehydrochloride éénmaal per dag vóór een maaltijd.

_Kinderen van minder dan 12 jaar :_
De werkzaamheid en de veiligheid van fexofenadinehydrochloride 180 mg
werden nog niet
bestudeerd bij kinderen van minder dan 12 jaar.
_Bijzondere patiënten :_
Studies uitgevoerd bij patiënten die behoren tot een bijzondere
risicogroep (bejaarden of
patiënten met nier- of leverinsufficiëntie) tonen aan dat het niet
nodig is de posologie van
fexofenadinehydrochloride bij deze patiënten aan te passen.
SKP Telfast 180
2
Samenvatting van de kenmerken van het product - 2/7
4.3. CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Men heeft weinig gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij
oudere patiënten en
patiënten met nier- of leverinsufficiëntie. Fexofenadine dient bij
deze patiënten met de nodige
vo