País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Atezolizumab
ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA
L01
1200 mg/20 mL
CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR VIAL 20.00 mg -
INTRAVENOSA
Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio de tipo I incoloro x 20 mL.
Con receta médica
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANIA
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio de tipo I incoloro x 20 mL.
VIGENTE
2027-11-30
1 _ _ TECENTRIQ ® Atezolizumab 840MG/14ML - CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 1200MG/20ML - CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 1. DESCRIPCIÓN 1.1 GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO Agente antineoplásico/ Anticuerpo monoclonal. Código ATC: L01FF05 1.2 VÍA DE ADMINISTRACIÓN Perfusión intravenosa 1.3 FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. 1.4 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tecentriq 840 mg concentrado para solución para perfusión Un vial de 14 ml de concentrado contiene 840 mg de atezolizumab* Tecentriq 1200 mg concentrado para solución para perfusión Un vial de 20 ml de concentrado contiene 1200 mg de atezolizumab* Tras diluir, la concentración final de la solución diluida debe estar entre 3,2 y 16,8 mg/ml (véase la sección 4.6). * Atezolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de la inmunoglobulina G1 (IgG1) Fc modificado mediante ingeniería genética, anti ligando del receptor de muerte programada 1 (anti PDL1), producido en células de ovario de hámster chino por tecnología del ADN recombinante. Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 4.1 2. DATOS CLÍNICOS 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Carcinoma urotelial (CU) Tecentriq en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CU localmente avanzado o metastásico: • después de quimioterapia previa que contenga platino o • en los que no son considerados aptos para el tratamiento con cisplatino y cuyos tumores tengan una 2 _ _ expresión de PDL1 ≥ 5% (véase la sección 3.1). Estadio temprano de cáncer de pulmón no microcitico (CPNM) Tecentriq en monoterapia esta indicado como tratamiento adyuvante tras resección completa y quimioterapia basada en platino para pacientes adultos con CPNM con alto riesgo de recidiva, cuyos tumores expresen PD-L1 ≥ 50% en células tumorales (CT) que no presentan mutaciones de EGFR o ALK positivo (ver sección 5.1 para los criterios de selección). CPNM metastásico Tecentriq, en combinación con bevaciz Leer el documento completo