Taxier 50 mg

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible desde:

Zentiva a.s., Slovensko

Código ATC:

G04BE03

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl flm 1x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 8x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

83 - VASODILATANTIA

Área terapéutica:

Sildenafil

Resumen del producto:

tbl flm 8x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 1x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Estado de Autorización:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Fecha de autorización:

2009-11-25

Información para el usuario

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02900-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Taxier 50 mg
filmom obalené tablety
sildenafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZ
VIETE:
1. Čo je Taxier a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Taxier
3. Ako užívať Taxier
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Taxier
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TAXIER A
NA ČO SA POUŽÍVA
Taxier obsahuje liečivo sildenafil, ktoré patrí do skupiny liekov
nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Jeho účinok spočíva v tom, že
napomáha roztiahnutiu krvných ciev v
penise, čo vedie k prítoku krvi do penisu počas sexuálneho
vzrušenia. Taxier vám iba napomáha
dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný.
Taxier je určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých
mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj
impotencia. Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo udržať
primeranú tvrdosť, erekciu
pohlavného údu potrebnú na sexuálnu aktivitu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TAXIER
NEUŽÍVAJTE
TAXIER
– ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
– ak užívate lieky nazývané nitráty, pretože kombinácia

Ficha técnica

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02900-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Taxier 50 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg sildenafilu ako
sildenafílium-citrát.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
50 mg tablety sú žlté okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety,
s číslom „50“ na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Taxier je indikovaný dospelým mužom na liečbu erektilnej
dysfunkcie, čo je neschopnosť dosiahnuť
alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého
pohlavného styku.
Aby bol Taxier účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Dospel_
_í_
:
Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1
hodinu pred sexuálnou aktivitou. Podľa
účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo
znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná
dávka je 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je
jedenkrát denne.
Ak sa užije Taxier spolu s jedlom, nástup účinku sa môže
oneskoriť v porovnaní s nástupom
účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
_ _
Osobitné skupiny pacientov
_ _
_S_
_tarší_
_ pacienti: _
U starších pacientov sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65
rokov).
_ _
_Porucha _
_funkcie obličiek:_
_ _
U pacientov s miernym a stredným poškodením obličiek (klírens
kreatinínu = 30 - 80 ml/min)
sa odporúča rovnaké dávkovanie, ako je opísané v odseku
‘Dospelí‘.
Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s ťažkou poruchou
funkcie obličiek (klírens kreatinínu
< 30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa
účinnosti a tolerancie je možné dávku podľa
potreby postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.
_ _
_Porucha _
_funkcie pečene:_
_ _
Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s poškodením p