TARCETİN 150 MG FİLM KAPLI TABLET , 30 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

Erlotinib hidroklorür

Disponible desde:

DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

L01EB02

Designación común internacional (DCI):

Erlotinib hydrochloride

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1/8
KULLANMA TALİMATI
TARCETİN 150 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
SITOTOKSIK
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her film tablet 150 mg erlotinibe eşdeğer miktarda 163,92 mg
erlotinib
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Tablet çekirdeği: susuz laktoz (sığır sütünden), mikrokristalin
selüloz
(pH 102), kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, koloidal silikon
dioksit. Film kaplama
karışımı: Hipromelloz 2910 E5, hidroksipropil selüloz tip LF,
trietil sitrat, titanyum dioksit,
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_TARCETİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_TARCETİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_TARCETİN NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_TARCETİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TARCETİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Bir film kaplı tablet 150 mg erlotinibe eşdeğer miktarda 163,92 mg
erlotinib hidroklorür
içerir. Beyaz ila beyaza yakın, yuvarlak, bikonveks kaplı tablet.
Bir yüzünde “150” üzerine
“ER”, diğer yüzünde “APO” basılıdır.
•
Antineoplastik ilaçlar adı verilen, tümör hücresinin
bölünmesini ve gelişmesini engelleyen
ilaç grubunun bir üyesidir.
•
Erlotinib
içeren
TARCETİN
epidermal
büyüme
faktör
reseptörü
(EGFR)
olarak
adlandırılan proteinin aktivitesini

Ficha técnica

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TARCETİN 150 mg film kaplı tablet
Sitotoksik
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Erlotinib hidroklorür………….163,92 mg
(150 mg Erlotinib eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Susuz Laktoz 173,1 mg (sığır sütünden)
Kroskarmelloz Sodyum 32,5 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz ila beyaza yakın, yuvarlak, bikonveks kaplı tablet. Bir
yüzünde “150” üzerine “ER”,
diğer yüzünde “APO” basılıdır.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK):
TARCETİN, epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) gen exon 19
delesyonu ve/veya
exon 21(L858R) mutasyonu akredite bir laboratuvarda gösterilen,
metastatik non-skuamöz
küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarının birinci
basamak tedavisinde ve yukarıda
tanımlanan mutasyon ve delesyonu olan non-skuamöz küçük hücreli
dışı akciğer kanseri
hastalarında
bir
basamak
kemoterapi
sonu
progresyonunda
ikinci
basamak
tedavisinde
progresyona kadar kullanımı endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TARCETİN tedavisi, antikanser terapilerin kullanımında deneyimli
olan bir hekim tarafından
başlatılmalıdır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz:
Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56RG83ZmxXS3k0ak1US3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/22
İleri veya metastatik evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri
(KHDAK) olan birinci basamak
kemoterapi almamış hastalarda TARCETİN tedavisine başlamadan önce
EGFR mutasyon
testi yapılmalıdır.
Önerilen günlük TARCETİN dozu yemeklerden en az bir saat önce
veya en az iki saat sonra
alınmak üzere 150 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI
Ağızdan alınır.
_ _
ÖZEL POPÜLASYO