País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tamsulosina
SANDOZ GMBH
G04CA02
Tamsulosin
"0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 10 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL; "0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
M
Tamsulosina
038336057 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato; 038336095 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato; 038336018 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato; 038336020 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato; 038336071 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato; 038336032 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato; 038336083 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato; 038336044 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato; 038336069 - 0.4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVDC/TE/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO : INFORMAZIONI PER L ’ UTILIZZATORE TAMSULOSINA SANDOZ GMBH 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO TAMSULOSINA CLORIDRATO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche sei i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tamsulosina Sandoz GmbH e a che cosa serve 2. Prima di prendere Tamsulosina Sandoz GmbH 3. Come prendere Tamsulosina Sandoz GmbH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tamsulosina Sandoz GmbH 6. Altre informazioni 1. CHE COS ’ È T AMSULOSINA S ANDOZ G MB H E A CHE COSA SERVE Il principio attivo di Tamsulosina Sandoz GmbH è la tamsulosina, un bloccante dell’alfa1-recettore che riduce la capacità di contrazione muscolare della prostata e dell’uretra. Ne consegue che l’uretra, che attraversa la prostata, è meno contratta e urinare diventa più facile. Tamsulosina Sandoz GmbH viene usato nei pazienti maschi per trattare disturbi del tratto urinario inferiore provocati da un ingrossamento benigno della prostata. 2. PRIMA DI PRENDERE T AMSULOSINA S ANDOZ G MB H NON PRENDA TAMSULOSINA SANDOZ GMBH - se è allergico (ipersensibile) alla tamsulosina o a uno qualsiasi degli eccipienti di Tamsulosina Sandoz GmbH, nel caso soffra di una grave disfunzione epatica; 001771_038336_FI.doc Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tamsulosina Sandoz GmbH 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 0,4 mg di tamsulosina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio modificato Capsule di colore giallo/verde chiaro: le capsule contengono sferette di colore da bianco a lievemente giallastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Una capsula al giorno dopo la colazione o dopo il primo pasto della giornata. La capsula deve essere inghiottita intera con un bicchiere d’acqua stando in piedi o seduti (non sdraiati). La capsula non deve essere spezzata o divisa, poiché questo potrebbe interferire con il rilascio controllato del principio attivo. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla tamsulosina, compreso angioedema farmaco-indotto, o verso uno qualsiasi degli eccipienti. Ipotensione ortostatica osservata di recente (anamnesi di ipotensione ortostatica). Grave insufficienza epatica. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’uso della tamsulosina può provocare un abbassamento della pressione sanguigna, che a sua volta, in casi rari, potrebbe causare a svenimenti. Qualora si manifestino sintomi di ipotensione ortostatica (capogiri, debolezza), il paziente deve sedersi o sdraiarsi fino alla scomparsa dei sintomi stessi. Prima di iniziare la terapia con la tamsulosina, il paziente deve essere esaminato per escludere la presenza di altre condizioni che possano causare gli stessi sintomi della IPB. L’esplorazione rettale e, se necessario, la determinazione del PSA devono essere effettuate prima del trattamento e successivamente a intervalli regolari. Il trattamento di pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 10 ml/min) deve essere considerato con cautela, poiché questi pazienti non Leer el documento completo