TAMSULOSINA AUROVITAS 0,4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

G04CA02

Designación común internacional (DCI):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

0,4 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tamsulosina

Resumen del producto:

TAMSULOSINA AUROBINDO 0,4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas Autorizado 24/07/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-07-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA AUROVITAS 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Hidrocloruro de tamsulosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tamsulosina Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Aurovitas
3. Cómo tomar Tamsulosina Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Tamsulosina Aurovitas es tamsulosina. Se trata
de un antagonista selectivo de los
receptores adrenérgicos α1
A/1D
. Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la
uretra
permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la
uretra y facilitando la micción. Además,
disminuye la sensación de urgencia.
Tamsulosina se utiliza en los hombres para el tratamiento de las
molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia
benigna de próstata). Estas molestias
pueden incluir dificultad en la micción (chorro de orina débil),
goteo, urgencia y necesidad de orinar
frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA AUROVITAS
NO TOME TAMSULOSINA AUROVITAS

si es alérgico a hidrocloruro de tamsulosina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(in

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Aurovitas 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 0,4 mg de
hidrocloruro de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas de gelatina duras de tamaño “1EL” de color verde oliva
opaco / naranja opaco, rellenas de
gránulos de color blanco a blanquecino y marcadas con tinta negra
comestible con “D” en la tapa y “53” en
el cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
_ _
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse, ya
que esto interfiere en la liberación
modificada del principio activo.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está
justificado un ajuste de la dosis (ver
también sección 4.3, Contraindicaciones).
_Población pediátrica _
No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en
niños. No se ha establecido la seguridad y
eficacia de tamsulosina en niños <18 años de edad. Los datos
actualmente disponibles se describen en la
sección 5.1.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo
angioedema producido por fármacos, o a
alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Historia de hipotensión ortostática.

Insuficiencia hepática grave.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α
1
, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamie