Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
0,4 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tamsulosina
TAMSULOSINA AUROBINDO 0,4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas Autorizado 24/07/2012 Comercializado
Autorizado
2012-07-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TAMSULOSINA AUROVITAS 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Hidrocloruro de tamsulosina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tamsulosina Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Aurovitas 3. Cómo tomar Tamsulosina Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tamsulosina Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TAMSULOSINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Tamsulosina Aurovitas es tamsulosina. Se trata de un antagonista selectivo de los receptores adrenérgicos α1 A/1D . Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la uretra permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia. Tamsulosina se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata). Estas molestias pueden incluir dificultad en la micción (chorro de orina débil), goteo, urgencia y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA AUROVITAS NO TOME TAMSULOSINA AUROVITAS si es alérgico a hidrocloruro de tamsulosina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (in Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamsulosina Aurovitas 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada. Cápsulas de gelatina duras de tamaño “1EL” de color verde oliva opaco / naranja opaco, rellenas de gránulos de color blanco a blanquecino y marcadas con tinta negra comestible con “D” en la tapa y “53” en el cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral _ _ Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la primera comida del día. La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse, ya que esto interfiere en la liberación modificada del principio activo. En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste de la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está justificado un ajuste de la dosis (ver también sección 4.3, Contraindicaciones). _Población pediátrica _ No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en niños. No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños <18 años de edad. Los datos actualmente disponibles se describen en la sección 5.1. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo angioedema producido por fármacos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Historia de hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática grave. 2 de 8 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α 1 , en casos individuales, puede producirse una disminución de la presión arterial durante el tratamie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο