País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array
G04CA02
14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
0,4MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TAMSULOSIN
Kód SÚKL: 0159346 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159329 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159345 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159344 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159340 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159321 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159341 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159338 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159319 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159336 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159337 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159339 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159327 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159328 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159333 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159323 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159322 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159342 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159348 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159331 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159343 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159324 Velikost balení: 18 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159335 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159320 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159332 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159347 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159334 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159330 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159326 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159325 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-03-23
1/6 SP.ZN.SUKLS302516/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE TAMSULOSIN +PHARMA 0,4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM tamsulosini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tamsulosin +pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tamsulosin +pharma užívat 3. Jak se přípravek Tamsulosin +pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tamsulosin +pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TAMSULOSIN +PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Tamsulosin +pharma je tamsulosin. To je látka blokující adrenergní receptory, která snižuje napětí v hladkém svalstvu prostaty a močové trubice. To umožňuje snazší průtok moče močovou trubicí a usnadňuje se tak močení. Navíc přípravek snižuje pocit nucení na močení. Tamsulosin +pharma se používá u mužů k léčbě potíží dolních močových cest spojených s nezhoubným zbytněním prostaty (benigní hyperplazie prostaty). Tyto obtíže se projevují obtížným močením (slabý proud), ukapáváním moče, silným nutkáním k močení, častým močením v noci i ve dne. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZOR Leer el documento completo
1 SP.ZN.SUKLS302516/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tamsulosin +pharma 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Bílé, kulaté tablety o průměru 9 mm bez půlící rýhy s označením „T9SL“ na jedné straně a „0,4“ na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomy dolních močových cest (LUTS) na podkladě benigní hyperplazie prostaty (BPH). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Jedna tableta denně. Tamsulosin +pharma lze užívat nezávisle na jídle. Tableta se polyká celá a nesmí se drtit nebo žvýkat, protože by se tak narušilo prodloužené uvolňování léčivé látky. V případě poruchy funkce ledvin není snížení dávek tamsulosinu opodstatněné. Úprava dávek u mírné až středně těžké poruchy funkce jater není opodstatněná (viz též bod 4.3). 2 _Pediatrická populace_ _ _ Tamsulosin není určen pro podání dětem. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupná data jsou popsána v bodě 5.1. 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně léků způsobujících angioedém nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Ortostatická hypotenze v anamnéze. • Těžká porucha funkce jater. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Stejně jako u ostatních antagonistů 1 -adrenergních receptorů může při léčbě přípravkem Tamsulosin +pharma v jednotlivých případech dojít k poklesu krevního tlaku a v důsledku toho, i když jen zřídka, k mdlobám. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závratě, slabost) si má pacient sednout nebo lehnout, dokud tyto příznaky nevymizí. Před zahájením terapie Leer el documento completo