TAMOXIFEN TABLET-BP 10 MG TABLET, 30 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

tamoxifen

Disponible desde:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Código ATC:

L02BA01

Designación común internacional (DCI):

tamoxifen

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

tamoksifen

Estado de Autorización:

Pasif

Fecha de autorización:

2017-09-29

Información para el usuario

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAMOXIFEN 10 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Tamoksifen sitrat (10 mg tamoksifene eşdeğer)………….15,2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır sütünden üretilir)…………. 114,4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORMU
Film tablet
Beyaz, yuvarlak tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONU
TAMOXIFEN meme kanserinin tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLER VE YAŞLILAR: Günde iki kez bölünmüş dozlar halinde
veya günde bir kez tek doz
olarak, günlük 20-40 mg uygulanır.
Erken evre meme kanserinde hormonal tedavinin en az 5 yıl devam
etmesi önerilmektedir.
Optimum TAMOXIFEN tedavi süresi hekimin tayinine bırakılır.
UYGULAMA ŞEKLI
Oral olarak kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yeterli bilgi bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Etkisi ve güvenliliği kanıtlanmadığından çocuklarda kullanımı
önerilmez (bkz. Bölüm 5.1
Farmakodinamik özellikler ve 5.2 Farmakokinetik özellikler).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez.
2 / 10
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Gebelik: TAMOXIFEN gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tamoksifen kullanan kadınlarda
çok az sayıda düşük, fetus ölümleri ve doğum hataları
bildirilmiş fakat bu vakalar ile ilaç
kullanımı arasında nedensel bir ilişki kurulamamıştır (bkz.
Bölüm 4.6 Gebelik ve Laktasyon).
TAMOXIFEN’e veya bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı
bilinen aşırı duyarlığı
olanlarda kullanılmamalıdır.
Anastrazol ile birlikte kullanımı kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Meme kanseri tedavisi için TAMOXIFEN alan ve menopoza girmemiş olan
hastaların bir
kısmında menstruasyon baskılanır.
Tamoksifen tedavisi ile ilgili olarak hiperplazi, polipler,
endometrial kanseri gibi endometrial
değişimle

Ficha técnica

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
TAMOXIFEN 10 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 10 mg tamoksifene eşdeğer 15,2
mg tamoksifen sitrat
içermektedir.
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Laktoz
(sığır
sütünden
üretilir),
mısır
nişastası,
prejelatinize
mısır
nişastası, magnezyum stearat Film kaplama:
Metilhidroksipropilselüloz (E5), propilen glikol,
Opaspray White M-1-711B (E171)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TAMOXIFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TAMOXIFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TAMOXIFEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. TAMOXIFEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TAMOXIFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TAMOXIFEN
10
mg
tablet,
beyaz
ve
yuvarlak
tablet
şeklindedir.
30
tablet
içeren
ambalajlarda sunulmaktadır.
TAMOXIFEN anti-östrojenler denen ilaç sınıfına ait bir ilaçtır.
Meme kanseri tedavisinde kullanılır.
2. TAMOXIFEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TAMOXIFEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer

Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız,
2 / 8

Etkin
madde
olan
tamoksifen
veya
TAMOXIFEN’in
içeriğinde
bulunan
yardımcı
maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,

Anastrazol (meme kanseri tedavisinde kullanılan farklı bir ilaç)
kullanıyorsan�