TACTUOBEN 1 mg/g + 25 mg/g GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ADAPALENO; BENZOILO PEROXIDO

Disponible desde:

LABORATORIOS GALDERMA S.A.

Código ATC:

D10AD53

Designación común internacional (DCI):

ADAPALENO; BENZOYL PEROXIDE

Dosis:

1 mg/g + 25 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

ADAPALENO 1 mg; BENZOILO PEROXIDO 25 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Adapaleno, combinaciones con

Resumen del producto:

TACTUOBEN 1 mg/g + 25 mg/g GEL , 1 tubo de 15 g Autorizado 29/09/2008 No Comercializado - TACTUOBEN 1 mg/g + 25 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Revocado 30/06/2014 No Comercializado - TACTUOBEN 1 mg/g + 25 mg/g GEL , 1 tubo de 45 g Autorizado 27/06/2014 No Comercializado - TACTUOBEN 1 mg/g + 25 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 18/04/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2008-04-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TACTUOBEN 1 MG/G + 25 MG/G GEL
Adapaleno /Peróxido de Benzoilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico
, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4..
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tactuoben y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tactuoben
3. Cómo usar Tactuoben
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tactuoben
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TACTUOBEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tactuoben se usa para el tratamiento del acné.
Este gel es una combinación de dos principios activos, adapaleno y
peróxido de benzoilo, los cuales actúan
de forma conjunta pero por mecanismos diferentes:
Adapaleno pertenece a un grupo de productos conocidos como retinoides
y actúa específicamente en los
procesos de la piel que causan el acné.
El otro principio activo, peróxido de benzoilo, actúa como un agente
antimicrobiano y suaviza y descama la
capa más externa de la piel.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR TACTUOBEN
NO USE TACTUOBEN:
-
SI ESTÁ EMBARAZADA
-
SI PLANEA QUEDARSE EMBARAZADA
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluido en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

No debe usar Tactuoben en áreas donde tenga cortes, arañazos,
quemaduras solares o eczema.

Asegúrese de que Tactuoben no entra en los ojos, boca u orificios
nasales, y otras áreas sensibles del
cuerpo. Si esto ocurriera, lave las áreas inmediatamente con
abundante agua templ

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tactuoben 1 mg/g + 25 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de gel contiene:
Adapaleno 1 mg (0,1%)
Peróxido de benzoilo 25 mg (2,5%)
Excipiente con efecto conocido: Propilenglicol (E1520; 4,00%).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel opaco blanco a amarillo muy pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento cutáneo del acné vulgar en presencia de comedones,
pápulas y pústulas (ver sección 5.1).
Tactuoben está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de
9 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tactuoben debe aplicarse sobre la totalidad de las áreas afectadas de
acné una vez al día antes de acostarse
y sobre la piel limpia y seca. Se debe aplicar una fina película de
gel con la yema de los dedos, evitando los
ojos y los labios (ver sección 4.4.).
Si se produce irritación, se debe indicar al paciente que utilice
productos hidratantes no comedogénicos,
que utilice la medicación con menor frecuencia (por ejemplo, en días
alternos), suspender el uso de la
medicación de forma temporal o discontinuar el uso de la medicación.
La duración del tratamiento debe ser determinada por el médico
teniendo en cuenta el estado clínico. Los
signos iniciales de mejoría clínica normalmente aparecen después de
1 a 4 semanas de tratamiento.
La seguridad y eficacia de Tactuoben no ha sido evaluada en niños
menores de 9 años de edad.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Embarazo (ver sección 4.6.)

Mujeres que planean quedarse embarazadas (ver sección 4.6)

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientesincluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Tactuoben Gel no debe aplicarse a piel dañada, ni sobre piel no
intacta (cortes o abrasiones), eczematosa o
quemaduras solares.
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Tactuoben no debe entrar en contacto con los ojos, boca, orificios
nasales o membranas mucosas