Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ADAPALENO; BENZOILO PEROXIDO
LABORATORIOS GALDERMA S.A.
D10AD53
ADAPALENO; BENZOYL PEROXIDE
1 mg/g + 25 mg/g
GEL
ADAPALENO 1 mg; BENZOILO PEROXIDO 25 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Adapaleno, combinaciones con
TACTUOBEN 1 mg/g + 25 mg/g GEL , 1 tubo de 15 g Autorizado 29/09/2008 No Comercializado - TACTUOBEN 1 mg/g + 25 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Revocado 30/06/2014 No Comercializado - TACTUOBEN 1 mg/g + 25 mg/g GEL , 1 tubo de 45 g Autorizado 27/06/2014 No Comercializado - TACTUOBEN 1 mg/g + 25 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 18/04/2008 Comercializado
Anulado
2008-04-18
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TACTUOBEN 1 MG/G + 25 MG/G GEL Adapaleno /Peróxido de Benzoilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico , incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tactuoben y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tactuoben 3. Cómo usar Tactuoben 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tactuoben 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TACTUOBEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tactuoben se usa para el tratamiento del acné. Este gel es una combinación de dos principios activos, adapaleno y peróxido de benzoilo, los cuales actúan de forma conjunta pero por mecanismos diferentes: Adapaleno pertenece a un grupo de productos conocidos como retinoides y actúa específicamente en los procesos de la piel que causan el acné. El otro principio activo, peróxido de benzoilo, actúa como un agente antimicrobiano y suaviza y descama la capa más externa de la piel. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR TACTUOBEN NO USE TACTUOBEN: - SI ESTÁ EMBARAZADA - SI PLANEA QUEDARSE EMBARAZADA - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluido en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES No debe usar Tactuoben en áreas donde tenga cortes, arañazos, quemaduras solares o eczema. Asegúrese de que Tactuoben no entra en los ojos, boca u orificios nasales, y otras áreas sensibles del cuerpo. Si esto ocurriera, lave las áreas inmediatamente con abundante agua templ Прочетете целия документ
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tactuoben 1 mg/g + 25 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de gel contiene: Adapaleno 1 mg (0,1%) Peróxido de benzoilo 25 mg (2,5%) Excipiente con efecto conocido: Propilenglicol (E1520; 4,00%). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. Gel opaco blanco a amarillo muy pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento cutáneo del acné vulgar en presencia de comedones, pápulas y pústulas (ver sección 5.1). Tactuoben está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 9 años de edad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Tactuoben debe aplicarse sobre la totalidad de las áreas afectadas de acné una vez al día antes de acostarse y sobre la piel limpia y seca. Se debe aplicar una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos y los labios (ver sección 4.4.). Si se produce irritación, se debe indicar al paciente que utilice productos hidratantes no comedogénicos, que utilice la medicación con menor frecuencia (por ejemplo, en días alternos), suspender el uso de la medicación de forma temporal o discontinuar el uso de la medicación. La duración del tratamiento debe ser determinada por el médico teniendo en cuenta el estado clínico. Los signos iniciales de mejoría clínica normalmente aparecen después de 1 a 4 semanas de tratamiento. La seguridad y eficacia de Tactuoben no ha sido evaluada en niños menores de 9 años de edad. 4.3. CONTRAINDICACIONES Embarazo (ver sección 4.6.) Mujeres que planean quedarse embarazadas (ver sección 4.6) Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientesincluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Tactuoben Gel no debe aplicarse a piel dañada, ni sobre piel no intacta (cortes o abrasiones), eczematosa o quemaduras solares. 2 de 8 Tactuoben no debe entrar en contacto con los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas Прочетете целия документ