País: Brasil
Idioma: portugués
Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TOPIRAMATO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTICONVULSIVANTES
MEDICINE
ANTICONVULSIVANTES
25 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1029804450017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1029804450025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1029804450033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1029804450041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1029804450051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1029804450068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1029804450076 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1029804450084 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1029804450092 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2017-01-02
1 TÊMPORA® TOPIRAMATO COMPRIMIDOS REVESTIDOS 25 MG / 50 MG / 100 MG CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. BULA PARA O PACIENTE 2 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA TÊMPORA® topiramato COMPRIMIDOS REVESTIDOS APRESENTAÇÕES Embalagens com 60 comprimidos revestidos contendo 25 mg, 50 mg ou 100 mg. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 25 mg contém: topiramato .................................................. 25 mg excipientes* q.s.p. ......... 1 comprimido revestido *Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, copovidona, amidoglicolato de sódio, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. Cada comprimido revestido de 50 ou 100 mg contém: topiramato ................................ 50 mg ou 100 mg excipientes* q.s.p .......... 1 comprimido revestido *Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, copovidona, amidoglicolato de sódio, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TÊMPORA® é indicado em monoterapia tanto em pacientes com epilepsia recentemente diagnosticada como em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à monoterapia. TÊMPORA® é indicado para adultos e crianças, como adjuvante no tratamento de crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária, e crises tônico-clônicas generalizadas primárias. TÊMPORA® é indicado, também, para adultos e crianças como tratamento adjuvante das crises associadas à Síndrome de Lennox-Gastaut. TÊMPORA® é indicado, em adultos, como tratamento profilático da enxaqueca. O uso de topiramato para o tratamento agudo da enxaqueca não foi estudado. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TÊMPORA® é um medicamento anticonvulsivante, com múltiplos mecanismos de aç Leer el documento completo
TÊMPORA® TOPIRAMATO COMPRIMIDOS REVESTIDOS 25 MG / 50 MG / 100 MG CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE 2 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA TÊMPORA® topiramato COMPRIMIDOS REVESTIDOS APRESENTAÇÕES Embalagens com 60 comprimidos revestidos contendo 25 mg, 50 mg ou 100 mg. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 25 mg contém: topiramato .................................................. 25 mg excipientes* q.s.p. ......... 1 comprimido revestido *Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, copovidona, amidoglicolato de sódio, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. Cada comprimido revestido de 50 ou 100 mg contém: topiramato ................................ 50 mg ou 100 mg excipientes* q.s.p .......... 1 comprimido revestido *Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, copovidona, amidoglicolato de sódio, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES TÊMPORA® é indicado em monoterapia tanto em pacientes com epilepsia recentemente diagnosticada como em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à monoterapia. TÊMPORA® é indicado para adultos e crianças, como adjuvante no tratamento de crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária e crises tônico-clônicas generalizadas primárias. TÊMPORA® é indicado, também, para adultos e crianças como tratamento adjuvante das crises associadas à Síndrome de Lennox-Gastaut. TÊMPORA® é indicado, em adultos, como tratamento profilático da enxaqueca. O uso de topiramato para o tratamento agudo da enxaqueca não foi estudado. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS CLÍNICOS EM EPILEPSIA Os resultados de experimentações clínicas c Leer el documento completo