SYVAZUL 1+8

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA LENGUA AZUL INACTIVADO, SEROTIPO 1, CEPA BTV-1/ALG2006/01 E1, VIRUS DE LA LENGUA AZUL INACTIVADO, SEROTIPO 8

Disponible desde:

Laboratorios Syva, S.A.

Código ATC:

QI04AA02

Designación común internacional (DCI):

BLUE LANGUAGE VIRUS INACTIVATED, SEROTYPE 1, CEPA BTV-1 / ALG2006 / 01 E1, BLUE LANGUAGE VIRUS INACTIVATED, SEROTYPE 8

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: Hidroxido De Aluminio (Al3+), SAPONINA, TIOMERSAL, SILICONA ANTIESPUMANTE, CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, PBS

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Bovino, Ovino

Área terapéutica:

Virus de la lengua azul

Resumen del producto:

SYVAZUL 1+8 Caja con 1 vial de 200 ml Suspenso No comercializado - SYVAZUL 1+8 Caja con 1 vial de 80 ml Suspenso No comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-02-06

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA  LIBERACIÓN  DE  LOS 
LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la Autorización  
LABORATORIOS SYVA, S.A. 
Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 
24010 LEÓN 
ESPAÑA 
Tel: [phone] 
Fax: [phone] 

Fabricante que libera el lote 
LABORATORIOS SYVA, S. A. 
Parque Tecnológico de León 
Av. Portugal s/n parcelas M15-M16 
24009 LEÓN 
ESPAÑA 
Tel: [phone] 
Fax: [phone] 

2.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SYVAZUL 1+8 

3.  COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  EN  TÉRMINOS  DE  PRINCIPIOS 
ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS 

Composición por ml: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus inactivado de la lengua azul, serotipo 1, cepa ALG2006/01 E1   > 10
6,9
 DICC
50
* 

Virus inactivado de la lengua azul, serotipo 8, cepa BEL2006/01 
> 10
6,9
 DICC
50
* 

*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular, determinada antes de la inactivación  
ADYUVANTE: 
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
) 

2,08 mg 
Saponina   

 0,2 mg 
EXCIPIENTES 
Tiomersal  (conservante)  

0,1 mg 

4.  INDICACIONES DE USO 

Inmunización  activa  del  ganado  ovino  y  bovino  para  prevenir  la  viremia  causada  por  los 
serotipos 1 y 8 del virus de la lengua azul. 
Establecimiento  de  la  inmunidad:  3  semanas  después  de  la  administración  de  la  segunda 
dosis. 
La duración de la inmunidad no ha sido establecida.  

5.  CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales clínicamente enfermos o debilitados.   

MINISTERIO DE SAN

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SYVAZUL 1+8 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por ml:  
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus inactivado de la lengua azul, serotipo 1, cepa ALG2006/01 E1  
> 10
6,9
 DICC
50
* 

Virus inactivado de la lengua azul, serotipo 8, cepa BEL2006/01   
> 10
6,9
 DICC
50
* 

*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular, determinada antes de la inactivación  

ADYUVANTE: 
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
)   

2,08 mg 
Saponina 

0,2 mg  

EXCIPIENTES 
Tiomersal (conservante) 

0,1 mg 

Para lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1. 
ESPECIES DE DESTINO  

Ovino y bovino. 

4.2. 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa del ganado ovino y bovino para prevenir la viremia causada por los 
serotipos 1 y 8 del virus de la lengua azul. 
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la administración de la 
segunda dosis. 
La duración de la inmunidad no ha sido establecida. 

4.3. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales clínicamente enfermos o debilitados.   

4.4. 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No se ha evaluado el impacto de la vacunación en el rendimiento reproductivo (machos 
y hembras). 
En el caso de que la  vacuna se utilice en otras especies domésticas y salvajes que se 
consideran riesgo de infección, el uso de la vacuna en dichas especies deberá hacerse 
con  precaución,  siendo  aconsejable  probar  la  vacuna  e