SYNAGIS Solution

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Palivizumab

Disponible desde:

ASTRAZENECA CANADA INC

Código ATC:

J06BD01

Designación común internacional (DCI):

PALIVIZUMAB

Dosis:

50MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Palivizumab 50MG

Vía de administración:

Intramusculaire

Unidades en paquete:

0.5ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

MONOCLONAL ANTIBODIES

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147401002; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2015-03-05

Ficha técnica

_SYNAGIS (palivizumab injectable) _
_Date de révision : 6 MAI 2021 _
_Numéro de contrôle de la présentation : 246611 _
_Page 1 de 34_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SYNAGIS®
palivizumab injectable
solution stérile pour injection intramusculaire (50 mg/0,5 mL et 100
mg/1 mL)
Agent d’immunisation passive (anticorps monoclonal humanisé)
Fabriqué par :
Boehringer Ingelheim (BI) Pharma KG
Birkendorfer Straße 65
D-88397 Biberach an der Riss., Allemagne
Distribué par :
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (QC) H4S 1Z1
Date d’approbation initiale :
15 MAI 2002
Date de révision :
6 MAI 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 246611
_ _
_SYNAGIS (palivizumab injectable) _
_Date de révision : 6 MAI 2021 _
_Numéro de contrôle de la présentation : 246611 _
_Page 2 de 34_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................