Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Palivizumab
ASTRAZENECA CANADA INC
J06BD01
PALIVIZUMAB
50MG
Solution
Palivizumab 50MG
Intramusculaire
0.5ML
Prescription
MONOCLONAL ANTIBODIES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147401002; AHFS:
APPROUVÉ
2015-03-05
_SYNAGIS (palivizumab injectable) _ _Date de révision : 6 MAI 2021 _ _Numéro de contrôle de la présentation : 246611 _ _Page 1 de 34_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR SYNAGIS® palivizumab injectable solution stérile pour injection intramusculaire (50 mg/0,5 mL et 100 mg/1 mL) Agent d’immunisation passive (anticorps monoclonal humanisé) Fabriqué par : Boehringer Ingelheim (BI) Pharma KG Birkendorfer Straße 65 D-88397 Biberach an der Riss., Allemagne Distribué par : Corporation AbbVie 8401, route Transcanadienne Saint-Laurent (QC) H4S 1Z1 Date d’approbation initiale : 15 MAI 2002 Date de révision : 6 MAI 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 246611 _ _ _SYNAGIS (palivizumab injectable) _ _Date de révision : 6 MAI 2021 _ _Numéro de contrôle de la présentation : 246611 _ _Page 2 de 34_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants .............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ............................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................... Διαβάστε το πλήρες έγγραφο