País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
SUNITINIB
SANDOZ CHILE S.p.A.
SUNITINIB
SUNITINIB 25,00 mg Núcleo
Oral
Establecimientos Tipo A
Receta Simple
Tumores del estroma gastrointestinal (GIST): Sunitinib está indicado en el tratamiento de los tumores del estroma gastrointestinal (GIST), en adultos después del fracaso del tratamiento con imatinib debido a resistencia o intolerancia. Carcinoma metastásico de células renales (CMCR): Sunitinib está indicado en el tratamiento del carcinoma metastásico de células renales (CMCR) en adultos. Tumor pancreático neuroendocrino (pNET): Sunitinib está indicado para el tratamiento de tumores pancreáticos neuroendocrinos (pNET) bien diferenciados, no extraíbles por cirugía o metastáticos, con progresión de la enfermedad en adultos. Adyuvante en carcinoma de Células Renales (CCR): Sunitinib está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con alto riesgo de carcinoma de células renales (CCR) recurrente después de una nefrectomía.
Resolución Inscríbase: 14525; Fecha Próxima renovación: 08/06/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2021-06-08
REF.: RF1506929/20 REG. ISP Nº F-26204/21 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SUNITINIB CAPSULAS 25 MG Página 1 de 31 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SUNITINIB CAPSULAS 12, 5 mg SUNITINIB CAPSULAS 25 mg SUNITINIB CAPSULAS 50 mg Este producto es Bioequivalente 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sunitinib Cápsulas de 12,5 mg Cada cápsula contiene 12,5 mg de sunitinib. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula contiene 0,42 mg de sodio. Sunitinib Cápsulas de 25 mg Cada cápsula contiene 25 mg de sunitinib. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula contiene 0,84 mg de sodio. Sunitinib Cápsulas de 50 mg Cada cápsula contiene 50 mg de sunitinib. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula contiene 1,68 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas Sunitinib Cápsulas de 12,5 mg Cápsulas de gelatina de tamaño 4 con tapa naranja y cuerpo naranja, con “12,5 mg” impreso en tinta blanca en el cuerpo, y que contienen gránulos de color amarillo a naranja. Sunitinib Cápsulas de 25 mg Cápsulas de gelatina de tamaño 3 con tapa color caramelo y cuerpo naranja, con “25 mg” impreso en tinta blanca en el cuerpo, y que contienen gránulos de color amarillo a naranja. Sunitinib Cápsulas de 50 mg Cápsulas de gelatina de tamaño 1 con tapa color caramelo y cuerpo color caramelo, con “50 mg” impreso en tinta blanca en el cuerpo, y que contienen gránulos de color amarillo a naranja. REF.: RF1506929/20 REG. ISP Nº F-26204/21 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SUNITINIB CAPSULAS 25 MG Página 2 de 31 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tumor del estroma gastrointestinal (GIST) Sunitinib está indicado EN el tratamiento de LOS tumores del estroma gastrointestinal (GIST), en adultos después del fracaso al tratamiento con imatinib debido a resistencia o intolerancia. Carcinoma METASTÁSICO de células renales (CMCR) Sunitinib está indicado EN el tratamiento del carcinoma Leer el documento completo