SUXTIRI CÁPSULAS 25 mg

Land: Chile

Sprache: Spanisch

Quelle: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Wirkstoff:

SUNITINIB

Verfügbar ab:

SANDOZ CHILE S.p.A.

INN (Internationale Bezeichnung):

SUNITINIB

Zusammensetzung:

SUNITINIB 25,00 mg Núcleo

Verabreichungsweg:

Oral

Klasse:

Establecimientos Tipo A

Verschreibungstyp:

Receta Simple

Anwendungsgebiete:

Tumores del estroma gastrointestinal (GIST): Sunitinib está indicado en el tratamiento de los tumores del estroma gastrointestinal (GIST), en adultos después del fracaso del tratamiento con imatinib debido a resistencia o intolerancia. Carcinoma metastásico de células renales (CMCR): Sunitinib está indicado en el tratamiento del carcinoma metastásico de células renales (CMCR) en adultos. Tumor pancreático neuroendocrino (pNET): Sunitinib está indicado para el tratamiento de tumores pancreáticos neuroendocrinos (pNET) bien diferenciados, no extraíbles por cirugía o metastáticos, con progresión de la enfermedad en adultos. Adyuvante en carcinoma de Células Renales (CCR): Sunitinib está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con alto riesgo de carcinoma de células renales (CCR) recurrente después de una nefrectomía.

Produktbesonderheiten:

Resolución Inscríbase: 14525; Fecha Próxima renovación: 08/06/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Berechtigungsstatus:

Vigente

Berechtigungsdatum:

2021-06-08

Fachinformation

REF.: RF1506929/20 REG. ISP Nº F-26204/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SUNITINIB CAPSULAS 25 MG
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SUNITINIB CAPSULAS 12, 5 mg
SUNITINIB CAPSULAS 25 mg
SUNITINIB CAPSULAS 50 mg
Este producto es Bioequivalente
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sunitinib Cápsulas de 12,5 mg
Cada cápsula contiene 12,5 mg de sunitinib.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 0,42 mg de sodio.
Sunitinib Cápsulas de 25 mg
Cada cápsula contiene 25 mg de sunitinib.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 0,84 mg de sodio.
Sunitinib Cápsulas de 50 mg
Cada cápsula contiene 50 mg de sunitinib.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 1,68 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas
Sunitinib Cápsulas de 12,5 mg
Cápsulas de gelatina de tamaño 4 con tapa naranja y cuerpo naranja,
con “12,5 mg” impreso en tinta blanca en el
cuerpo, y que contienen gránulos de color amarillo a naranja.
Sunitinib Cápsulas de 25 mg
Cápsulas de gelatina de tamaño 3 con tapa color caramelo y cuerpo
naranja, con “25 mg” impreso en tinta blanca
en el cuerpo, y que contienen gránulos de color amarillo a naranja.
Sunitinib Cápsulas de 50 mg
Cápsulas de gelatina de tamaño 1 con tapa color caramelo y cuerpo
color caramelo, con “50 mg” impreso en
tinta blanca en el cuerpo, y que contienen gránulos de color amarillo
a naranja.
REF.: RF1506929/20 REG. ISP Nº F-26204/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SUNITINIB CAPSULAS 25 MG
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4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tumor del estroma gastrointestinal (GIST)
Sunitinib está indicado EN el tratamiento de LOS tumores del estroma
gastrointestinal (GIST), en adultos después
del fracaso al tratamiento con imatinib debido a resistencia o
intolerancia.
Carcinoma METASTÁSICO de células renales (CMCR)
Sunitinib está indicado EN el tratamiento del carcinoma