Sustanon 250 mg/ml šķīdums injekcijām

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Testosteroni decanoas, Testosteroni phenylpropionas, Testosteroni isocaproas, Testosteroni propionas

Disponible desde:

Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland

Código ATC:

G03BA03

Designación común internacional (DCI):

Testosteroni decanoas, Testosteroni phenylpropionas, Testosteroni isocaproas, Testosteroni propionas

Dosis:

250 mg/ml

formulario farmacéutico:

Šķīdums injekcijām

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Ever Pharma Jena GmbH, Germany; Ever Pharma Jena GmbH., Germany

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estado de Autorización:

Uz neierobežotu laiku

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SUSTANON 250 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Testosterone esters _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sustanon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sustanon lietošanas
3.
Kā lietot Sustanon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sustanon
6.
Iepakojuma saturs un cita
informācija
1.
KAS IR SUSTANON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sustanon ir dzidrs, gaiši dzeltens šķīdums injekcijām, kas satur
aktīvo vielu testosteronu (250 mg/ml)
četrās dažādās formās.
Sustanon aktīvās vielas (skatīt 6. punktu “Iepakojuma saturs un
cita informācija”) organismā pārvēršas par
testosteronu. Testosterons ir dabīgs vīrišķais hormons, ko sauc
par androgēnu.
Vīriešu organismā testosteronu ražo sēklinieki. Tas nepieciešams
vīriešu dzimumorgānu normālai
augšanai, attīstībai un funkcionēšanai, kā arī tas nosaka
sekundārās vīrišķās dzimumpazīmes. Tas
nepieciešams ķermeņa apmatojuma augšanai un kaulu un muskuļu
attīstībai, kā arī stimulē eritrocītu
veidošanos. Turklāt tas padara vīriešu balsi zemāku.
Sustanon lieto pieaugušiem vīriešiem, lai organismā aizstātu
testosteronu, ārstējot dažādas slimības, kuras
izraisa testosterona trūkums (vīriešu hipogonādisms). Tam ir
jābūt apstiprinātam ar divām atsevišķām
analīzēm, kas nosaka testosterona līmen

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sustanon 250 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sustanon ir šķīdums eļļā.
Katra ampula satur 1 ml zemesriekstu eļļas, kas satur šādas
aktīvās vielas:
- 30 mg testosterona propionāta;
- 60 mg testosterona fenilpropionāta;
- 60 mg testosterona izokaproāta;
- 100 mg testosterona dekanoāta.
Visi četri savienojumi ir dabiskā hormona testosterona esteri (
_Testosterone esters_
). Kopējais testosterona
esteru saturs vienā ml ir 250 mg, kas atbilst 176 mg testosterona.
Palīgviela ar zināmo iedarbību:
Katra ampula (1 ml šķīduma) satur 104,6 mg benzilspirta (E 1519) un
arahisa eļļu (attīrītu) (q.s. līdz 1 ml).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Caurspīdīgs bāli dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Testosterona aizstājterapija vīriešiem hipogonādisma gadījumā,
kad testosterona deficīts apstiprināts ar
klīniskām pazīmēm un bioķīmiskiem testiem.
Transseksuālām sievietēm.
- Maskulinizācijas izraisīšanai.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Parasti devu piemēro katram pacientam individuāli atkarībā no
atbildes reakcijas.
SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
_Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus pacientus) _
Parasti nozīmē vienu 1 ml injekciju ik pēc trim nedēļām.
_Pediatriskā populācija _
Sustanon drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem,
nav pierādīta. Bērni, kam nav
iestājusies pubertāte, ar Sustanon jāārstē piesardzīgi (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Sustanon ievada dziļu intramuskulāru injekciju veidā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
•
Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
•
Diagnosticēts prostatas vai krūšu dziedzera ļaundabīgs audzējs
vai aizdomas par to (skatīt
4.4. apakšpunktu).
•
Barošana ar krūti.
•
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielā