País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Testosteroni decanoas, Testosteroni phenylpropionas, Testosteroni isocaproas, Testosteroni propionas
Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland
G03BA03
Testosteroni decanoas, Testosteroni phenylpropionas, Testosteroni isocaproas, Testosteroni propionas
250 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Ever Pharma Jena GmbH, Germany; Ever Pharma Jena GmbH., Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SUSTANON 250 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Testosterone esters _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Sustanon un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sustanon lietošanas 3. Kā lietot Sustanon 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sustanon 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SUSTANON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sustanon ir dzidrs, gaiši dzeltens šķīdums injekcijām, kas satur aktīvo vielu testosteronu (250 mg/ml) četrās dažādās formās. Sustanon aktīvās vielas (skatīt 6. punktu “Iepakojuma saturs un cita informācija”) organismā pārvēršas par testosteronu. Testosterons ir dabīgs vīrišķais hormons, ko sauc par androgēnu. Vīriešu organismā testosteronu ražo sēklinieki. Tas nepieciešams vīriešu dzimumorgānu normālai augšanai, attīstībai un funkcionēšanai, kā arī tas nosaka sekundārās vīrišķās dzimumpazīmes. Tas nepieciešams ķermeņa apmatojuma augšanai un kaulu un muskuļu attīstībai, kā arī stimulē eritrocītu veidošanos. Turklāt tas padara vīriešu balsi zemāku. Sustanon lieto pieaugušiem vīriešiem, lai organismā aizstātu testosteronu, ārstējot dažādas slimības, kuras izraisa testosterona trūkums (vīriešu hipogonādisms). Tam ir jābūt apstiprinātam ar divām atsevišķām analīzēm, kas nosaka testosterona līmen Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sustanon 250 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Sustanon ir šķīdums eļļā. Katra ampula satur 1 ml zemesriekstu eļļas, kas satur šādas aktīvās vielas: - 30 mg testosterona propionāta; - 60 mg testosterona fenilpropionāta; - 60 mg testosterona izokaproāta; - 100 mg testosterona dekanoāta. Visi četri savienojumi ir dabiskā hormona testosterona esteri ( _Testosterone esters_ ). Kopējais testosterona esteru saturs vienā ml ir 250 mg, kas atbilst 176 mg testosterona. Palīgviela ar zināmo iedarbību: Katra ampula (1 ml šķīduma) satur 104,6 mg benzilspirta (E 1519) un arahisa eļļu (attīrītu) (q.s. līdz 1 ml). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Caurspīdīgs bāli dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Testosterona aizstājterapija vīriešiem hipogonādisma gadījumā, kad testosterona deficīts apstiprināts ar klīniskām pazīmēm un bioķīmiskiem testiem. Transseksuālām sievietēm. - Maskulinizācijas izraisīšanai. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Parasti devu piemēro katram pacientam individuāli atkarībā no atbildes reakcijas. SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024 _Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus pacientus) _ Parasti nozīmē vienu 1 ml injekciju ik pēc trim nedēļām. _Pediatriskā populācija _ Sustanon drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav pierādīta. Bērni, kam nav iestājusies pubertāte, ar Sustanon jāārstē piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu). Lietošanas veids Sustanon ievada dziļu intramuskulāru injekciju veidā. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS • Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu). • Diagnosticēts prostatas vai krūšu dziedzera ļaundabīgs audzējs vai aizdomas par to (skatīt 4.4. apakšpunktu). • Barošana ar krūti. • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielā Llegiu el document complet