SULFADIAZINA REIG JOFRE 500 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-08-2021

Ingredientes activos:

SULFADIAZINA SODICA

Disponible desde:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Código ATC:

J01EC02

Designación común internacional (DCI):

SODIADINEZINE SODIUM

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

SULFADIAZINA SODICA 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

20 comprimidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sulfadiazina

Resumen del producto:

SULFADIAZINA REIG JOFRE COMPRIMIDOS, 20 comprimidos - 371400009 - 324411000 - 22241000140107; SULFADIAZINA REIG JOFRE COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 01/08/1945 Comercializado - SULFADIAZINA REIG JOFRE COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 01/08/1945 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1945-08-01

Información para el usuario

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SULFADIAZINA REIG JOFRE 500 MG COMPRIMIDOS
Sulfadiazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adverso que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sulfadiazina Reig Jofre y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sulfadiazina Reig Jofre
3.
Cómo tomar Sulfadiazina Reig Jofre
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sulfadiazina Reig Jofre
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SULFADIAZINA REIG JOFRE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_ _
Sulfadiazina pertenece a un grupo de medicamento llamados sulfamidas,
que actúan previniendo el
crecimiento y multiplicación de bacterias y otros organismos que
causan infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de infecciones, como neumonía,
infecciones de orina, meningitis, etc.,
causadas por organismos sensibles a sulfadiazina.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SULFADIAZINA REIG
JOFRE
NO TOME SULFADIAZINA REIG JOFRE
-
Si es alérgico a la sulfadiazina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si es alérgico a otras sulfamidas (antibióticos).
-
Si es alérgico a sulfonilureas antidiabéticas (medicamentos usados
para reducir el nivel de azúcar en
sangre), como clorpropamida, glibenclamida o glipizida.
-
Si es alérgico a tiazidas (medicamentos utilizados para aumentar la
eliminación de orina), como
hidroclorotiazida.
2 de 5
-
Si es a
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sulfadiazina Reig Jofre 500 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sulfadiazina
............................................................. 500 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones por neumococo, meningococo, estreptococo, bacilo de
Friedlaender, H. influenza y demás
tributarias de la sulfamidoterapia general.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En casos graves se recomiendan 4 comprimidos en la primera toma,
seguidos de 2 comprimidos cada 4
horas. La dosis media es de 6 a 10 comprimidos al día, durante 5 a 10
días.
_Población pediátrica: _
Se recomienda 1 comprimido por cada 5 kg de peso, repartidos cada 4
horas.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral. En el caso de niños
pequeños o personas con dificultad para
tragar, se recomienda tomar los comprimidos desmenuzados y desleídos
en agua u otra bebida.
4.3 CONTRAINDICACIONES
El uso de sulfadiazina está contraindicado en los siguientes casos:
2 de 8
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Hipersensibilidad a otras sulfamidas, sulfonilureas antidiabéticas,
tiazidas o inhibidores de la anhidrasa
carbónica.
-
Insuficiencia renal o hepática grave.
-
Tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.6).
-
Niños menores de 2 meses: existe riesgo de querníctero debido a que
la sulfamida es capaz de desplazar
a la bilirrubina de su unión a la albúmina plasmática, dando lugar
a niveles elevados de bilirrubina en
sangre que puede atravesar la barrera hematoencefálica y producir
encefalopatía (ver sección 4.6).
-
Deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, debido al riesgo de
hemólisis. Las sulfamidas se han
relacionado con crisis agudas de porfiria, por lo que no se consideran
seguras en pacientes con esta
enfermedad.
4.4 ADV
                                
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