Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SULFADIAZINA SODICA
LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.
J01EC02
SODIADINEZINE SODIUM
500 mg
COMPRIMIDO
SULFADIAZINA SODICA 500 mg
VÍA ORAL
20 comprimidos;
con receta
Sulfadiazina
SULFADIAZINA REIG JOFRE COMPRIMIDOS, 20 comprimidos - 371400009 - 324411000 - 22241000140107; SULFADIAZINA REIG JOFRE COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 01/08/1945 Comercializado - SULFADIAZINA REIG JOFRE COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 01/08/1945 Comercializado
Autorizado
1945-08-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SULFADIAZINA REIG JOFRE 500 MG COMPRIMIDOS Sulfadiazina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adverso que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sulfadiazina Reig Jofre y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sulfadiazina Reig Jofre 3. Cómo tomar Sulfadiazina Reig Jofre 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sulfadiazina Reig Jofre 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SULFADIAZINA REIG JOFRE Y PARA QUÉ SE UTILIZA _ _ Sulfadiazina pertenece a un grupo de medicamento llamados sulfamidas, que actúan previniendo el crecimiento y multiplicación de bacterias y otros organismos que causan infecciones. Se utiliza para el tratamiento de infecciones, como neumonía, infecciones de orina, meningitis, etc., causadas por organismos sensibles a sulfadiazina. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SULFADIAZINA REIG JOFRE NO TOME SULFADIAZINA REIG JOFRE - Si es alérgico a la sulfadiazina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si es alérgico a otras sulfamidas (antibióticos). - Si es alérgico a sulfonilureas antidiabéticas (medicamentos usados para reducir el nivel de azúcar en sangre), como clorpropamida, glibenclamida o glipizida. - Si es alérgico a tiazidas (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina), como hidroclorotiazida. 2 de 5 - Si es a Прочетете целия документ
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sulfadiazina Reig Jofre 500 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Sulfadiazina ............................................................. 500 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Infecciones por neumococo, meningococo, estreptococo, bacilo de Friedlaender, H. influenza y demás tributarias de la sulfamidoterapia general. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En casos graves se recomiendan 4 comprimidos en la primera toma, seguidos de 2 comprimidos cada 4 horas. La dosis media es de 6 a 10 comprimidos al día, durante 5 a 10 días. _Población pediátrica: _ Se recomienda 1 comprimido por cada 5 kg de peso, repartidos cada 4 horas. Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. En el caso de niños pequeños o personas con dificultad para tragar, se recomienda tomar los comprimidos desmenuzados y desleídos en agua u otra bebida. 4.3 CONTRAINDICACIONES El uso de sulfadiazina está contraindicado en los siguientes casos: 2 de 8 - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Hipersensibilidad a otras sulfamidas, sulfonilureas antidiabéticas, tiazidas o inhibidores de la anhidrasa carbónica. - Insuficiencia renal o hepática grave. - Tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.6). - Niños menores de 2 meses: existe riesgo de querníctero debido a que la sulfamida es capaz de desplazar a la bilirrubina de su unión a la albúmina plasmática, dando lugar a niveles elevados de bilirrubina en sangre que puede atravesar la barrera hematoencefálica y producir encefalopatía (ver sección 4.6). - Deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, debido al riesgo de hemólisis. Las sulfamidas se han relacionado con crisis agudas de porfiria, por lo que no se consideran seguras en pacientes con esta enfermedad. 4.4 ADV Прочетете целия документ