SULFADIAZINA DE PLATA 1% CREMA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

SULFADIAZINA DE PLATA;

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

D06BA01

Designación común internacional (DCI):

SILVER SULFADIAZINE;

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

POR DOSIS

Vía de administración:

TOPICA

Unidades en paquete:

Tubo colapsible de polietileno de baja densidad negro x 50 g con o sin caja de cartón cartulina ,Pote de polietileno alta densid

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Sulfadiazina de plata

Resumen del producto:

Presentación: Tubo colapsible de polietileno de baja densidad negro x 30 y 50 g con o sin caja de cartulina Tubo colapsible de aluminio blanco x 30 g con o sin caja de cartulina. Pote de polietileno de alta densidad negro x 250 y 400 g con o sin caja de cartulina Cambio autorizado Exp. 21-019654 Tubo colapsible de polietileno de baja densidad negro x 30 g y 50 g con o sin caja de cartulina, tubo colapsible de aluminio blanco x 30 g y 50 g con o sin caja de cartulina, pote de polietileno de alta densidad negro x 250 g y 400 g con o sin caja de cartulina.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-01-22

Ficha técnica

1
PROYECTO DE FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SULFADIAZINA DE PLATA 1%
Crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 gramos de crema contiene
Sulfadiazina de plata 1g
Excpipientes c.s.p.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sulfadiazina de plata
está indicado en adultos , adolescentes, niños, lactantes de 2 a
23
meses
de
edad
para
el
del
tratamiento
y
prevención
de
infecciones
en
quemaduras de segundo y tercer grado. así como en úlceras varicosas
y de
decúbito.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso y
prescripción
adecuados de antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Población pediátrica_
sulfadiazina de plata está contraindicado en prematuros, neonatos y
lactantes de
menos de 2 meses de edad (ver sección 4.3).
Forma de administración
Uso tópico
Inicialmente se debe lavar y limpiar la herida adecuadamente.
Después, con una
espátula estéril o con la mano cubierta con un guante estéril, se
debe aplicar una
capa de 3 mm de espesor sobre la superficie lesionada, cubriéndola
con un vendaje
adecuado.
La gravedad de la infección y el tipo de lesión a tratar
determinarán la frecuencia
de renovación del vendaje, realizándose desde 1-2 veces al día en
quemaduras y
heridas no muy contaminadas, hasta cada 4-6 horas en el caso de
heridas muy
contaminadas.
La duración del tratamiento debe ser individualizada y basarse en la
evaluación
periódica de la herida. El uso debe revisarse después de 2 semanas y
el plan de
manejo debe ajustarse en consecuencia.
En cada cambio de vendaje y reposición del medicamento, se deben
eliminar
primero los restos de la aplicación anterior, lavando cuidadosamente
la herida con
agua hervida tibia o solución salina isotónica.
El tratamiento no debe ser suspendido mientras exista la posibilidad
de infección.
2
En pacientes con insuficiencia renal o hepática se debe administrar
con precaución
(ver sec