País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Fragmentos de Inmunoglobulina Anti-rábica Equina
Bharat Serums and Vaccines Limited
J06AA06
Fragmentos de Inmunoglobulina Antirrábica Equina
1 000 UI
Inyección IM
Bharat Serums and Vaccines Limited
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 5 mL.
Aprobado
2014-05-07
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Suero Antirrábico Equino. FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM. FORTALEZA: 1000 U.I. / Bulbo PRESENTACIÓN: Estuche con 1 bulbo de vidrio por 5 mL conteniendo 1000 U.I. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED. INDIA. FABRICANTE Y PAÍS: BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED. INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B14061J06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 07 de mayo de 2014 COMPOSICIÓN: Cada bulbo de 5 mL contiene: Fragmentos de Inmunoglobulina Antirrábica Equina…………………….1000 U.I. Glicina Cresol Cloruro de sodio PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 ºC. No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Suero Antirrábico Equino proporciona inmunidad pasiva contra la rabia. Para la prevención de la rabia en pacientes con riesgo de haber estado expuestos, después del contacto con un animal con rabia o un animal que se presume que la tiene. El Suero Antirrábico Equino por sí mismo no constituye un tratamiento; siempre se debe utilizar conjuntamente con la vacuna de la rabia. CONTRAINDICACIONES: El Suero Antirrábico Equino se debe utilizar con extrema precaución en sujetos con antecedentes de síntomas alérgicos o hipersensibilidad al suero del caballo. PRECAUCIONES: Ver acápite de Advertencias especiales y precauciones de uso. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Independientemente del grado de purificación del suero, se recomienda realizar una prueba en la piel antes de la administración del Suero Antirrábico Equino. La prueba de la piel consiste en una inyección intradérmica con una dilución de Suero Antirrábico Equino de 1:10 (0.1 mL) en la parte externa del antebrazo para obtener una apariencia tipo de un anillo naranja (induración de 3 mm de diámetro). Se utiliza como control una inyección intradérmica de la misma cantidad de solución salina fisiológica. Las observaciones realizadas a los 15 minutos después de la inyección Leer el documento completo