Stimuloton 100 mg comprimate filmate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Sertralinum

Disponible desde:

Egis Pharmaceuticals PLC

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

Sertralinum

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N14

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Fecha de autorización:

2020-11-18

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
STIMULOTON 50 MG COMPRIMATE FILMATE
STIMULOTON 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sertralină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect (vezi pct. 4).
-
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Stimuloton şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stimuloton
3.
Cum să luaţi Stimuloton
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Stimuloton
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE STIMULOTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Stimuloton conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face
parte dintr-o grupă de
medicamente
denumite
inhibitori
selectivi
de
recaptare
a
serotoninei
(ISRS);
aceste
medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau
tulburărilor de anxietate.
STIMULOTON POATE FI UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL:
•
Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).
•
Tulburării de anxietate socială (la adulţi).
•
Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).
•
Tulburării de panică (la adulţi).
•
Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 6 şi 17 ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi
trist, nu aveţi un somn
odihnitor, nu vă mai bucuraţi de viaţă ca înainte.
Tulburarea
obsesiv-compulsivă
(TOC)
şi
tulburările
de
panică
sunt
boli
legate
de
anxietat

Ficha técnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Stimuloton 50 mg comprimate filmate
Stimuloton 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă
Stimuloton 50 mg comprimate filmate
Un comprimat filmat conţine: sertralină 50 mg (sub formă de
clorhidrat de sertralină 55,95 mg).
Stimuloton 100 mg comprimate filmate
Un comprimat filmat conţine: sertralină 100 mg (sub formă de
clorhidrat de sertralină 111,90 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Stimuloton 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau practic
albă, cu inscripţia stilizată „E
271” pe una din feţe şi incizie pe altă faţă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze
egale.
Stimuloton 100 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau practic
albă, cu inscripţia stilizată „E
272” pe una din feţe şi incizie pe altă faţă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sertralina este indicată în tratamentul:
•
Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de
depresie majoră.
•
Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie.
•
Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârste cuprinse între
6 şi 17 ani.
•
Tulburării de anxietate socială.
•
Stresului post-traumatic (SPT).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_Iniţierea tratamentului _
_Depresie şi TOC _
Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat la doză de 50 mg pe zi.
_Tulburarea de panică, SPT şi tulburarea de anxietate socială _
Tratamentul trebuie început cu 25 mg sertralină pe zi. După o
săptămână, doza trebuie crescută la
50 mg sertralină o dată pe zi. S-a demonstrat că această schemă
de tratament reduce incidenţa
reacţiilor adverse caracteristice iniţie