País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sertralinum
Egis Pharmaceuticals PLC
N06AB06
Sertralinum
100 mg
comprimate filmate
N14
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2020-11-18
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT STIMULOTON 50 MG COMPRIMATE FILMATE STIMULOTON 100 MG COMPRIMATE FILMATE Sertralină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). - CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Stimuloton şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stimuloton 3. Cum să luaţi Stimuloton 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Stimuloton 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE STIMULOTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Stimuloton conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte dintr-o grupă de medicamente denumite inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de anxietate. STIMULOTON POATE FI UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL: • Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi). • Tulburării de anxietate socială (la adulţi). • Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi). • Tulburării de panică (la adulţi). • Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani). Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă mai bucuraţi de viaţă ca înainte. Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi tulburările de panică sunt boli legate de anxietat Llegiu el document complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stimuloton 50 mg comprimate filmate Stimuloton 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă Stimuloton 50 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conţine: sertralină 50 mg (sub formă de clorhidrat de sertralină 55,95 mg). Stimuloton 100 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conţine: sertralină 100 mg (sub formă de clorhidrat de sertralină 111,90 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Stimuloton 50 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau practic albă, cu inscripţia stilizată „E 271” pe una din feţe şi incizie pe altă faţă, fără miros. Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale. Stimuloton 100 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau practic albă, cu inscripţia stilizată „E 272” pe una din feţe şi incizie pe altă faţă, fără miros. Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sertralina este indicată în tratamentul: • Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de depresie majoră. • Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie. • Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani. • Tulburării de anxietate socială. • Stresului post-traumatic (SPT). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare _Iniţierea tratamentului _ _Depresie şi TOC _ Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat la doză de 50 mg pe zi. _Tulburarea de panică, SPT şi tulburarea de anxietate socială _ Tratamentul trebuie început cu 25 mg sertralină pe zi. După o săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg sertralină o dată pe zi. S-a demonstrat că această schemă de tratament reduce incidenţa reacţiilor adverse caracteristice iniţie Llegiu el document complet