País: Brasil
Idioma: portugués
Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
HIPNOTICOS
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,
HIPNOTICOS
5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10 - 1677305130015 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 - 1677305130023 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 - 1677305130031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20 - 1677305130041 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 30 - 1677305130058 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 - 1677305130066 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90 - 1677305130074 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 90 - 1677305130082 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60 - 1677305130090 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL
Cancelado/Caduco
2017-01-23
STILRAM SL LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Comprimido sublingual 5mg Blíster Alumínio x Alumínio (_Peel Off_) I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO STILRAM SL hemitartarato de zolpidem MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido sublingual de 5 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 90 (embalagem hospitalar) comprimidos sublinguais. USO SUBLINGUAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido sublingual contém: hemitartarato de zolpidem....................................................................................................................................... 5,0 mg excipientes* q.s.p....................................................................................................................................1 com. sublingual *sucralose, neohesperidina, aroma artificial de cereja, aroma de menta idêntico ao natural, crospovidona, xilitol, dextrato, glicirricinato de amônio, estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? STILRAM SL está indicado para o tratamento da insônia que pode ser ocasional, transitória ou crônica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? STILRAM SL é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve STILRAM SL para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas. O tempo médio de início de ação do hemitartarato de zolpidem ocorre entre 0,5 e 3 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar STILRAM SL nos casos de: - Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula; - Insuficiência hepática severa ou função alterada do fígado. - Insuficiência respiratória aguda ou severa. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO NA FAIXA ETÁRIA PEDIÁTRICA 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O zolpidem deve ser usado com ca Leer el documento completo
STILRAM SL LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Comprimido sublingual 5mg Blíster Alumínio x Alumínio (_Peel Off_) I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO STILRAM SL hemitartarato de zolpidem MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido sublingual de 5 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30 , 60 ou 90 (embalagem hospitalar) comprimidos sublinguais. USO SUBLINGUAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido sublingual contém: hemitartarato de zolpidem .................................................................................................................................................................... 5,0 mg excipientes* q.s.p. ............................................................................................................................................................... 1 com. subl *sucralose, di-hidrochalcona neohesperidina, aroma artificial de cereja, aroma de menta idêntico ao natural, crospovidona, xilitol, dextrato, glicirricinato de amônio, estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES STILRAM SL está indicado no tratamento da insônia ocasional, transitória ou crônica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da insônia em vários estudos observacionais. Estivill E, et al. Consensus on drug treatment, definition and diagnosis for insomnia. Clinical Drug Investigation 2003; 23(6): 351-85. Em um estudo envolvendo 245 pacientes, zolpidem foi associado com significativa melhoria da qualidade de sono e menor sonolência durante o dia quando comparado com placebo (p<0,05). A segurança de zolpidem foi muito satisfatória e similar a do placebo. Herve A, et al. Efficacy and safety of zolpidem administered ‘as needed’ in primary insomnia: results of a double-blind, placebo- controlled study. Clinical Drug Investigation 2001, 21(6): 391-400. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS O zolpidem é um agente hipnótico p Leer el documento completo